...作，争取再发布6项至10项技术审查指导原则，以加强对第一类、二类品种审评审批的指导；制定《临床试验质量管理规范》；研究和规范特殊品种的监管，建立药械组合产品审评审批机制；加快推进医疗器械分类和命名工作。建...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...构成其产品梯队，目前公司在研品种50多个，其中包括1个一类新药，18个二类新药，形成了支持公司未来发展的丰富产品储备。来源：新浪财经日期：2007-01-08作者：
医药产业医药经济；分析与评论...和自我突破。战略转型也给我们带来了丰厚的回报，国家一类新药恩必普就是很好的范例，在专利授权给美国和韩国后，不仅赚回大笔专利转让费，而且还可以获得长期的销售提成收益。同时，其在国内市场的开辟也取得了良好...
医药产业医药经济；人物...标准管理办法》（局令第31号）（六）关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范（试行）》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范（试行）》的通知（国食药监械[2005]73号）（七）国家食品药品监督管理局发布的其...
词条法规文件...先后申报医药研发成果108项，其中国际原创药6个、国内一类新药31个。泰州—中国—世界。她改写着泰州的医药产业结构，也在改写着中国乃至世界的医药版图。二次创业，掌控市场话语权今年1至8月，泰州医药产业结束了3年的...
医药产业医药经济；要闻...在质量层次方面，此次招标共分为三个质量类型，其中第一类型包括化合物专利药品，原研制药品，监测期内国家一类新药，第二质量层次包括单独定价，01年来获国家级奖励，保密中成药，优质优价中成药，中药保护品种，进...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...。目前复方作用物质基础研究方法归纳起来大致有三类：一类以单味中药的一种或几种有效成分作为定性定量依据，进行配伍和剂型研究，但单味中药的有效成分并不一定是复方疗效的真正基础，这种方法有可能漏掉复方实际起...
参考资料行业资讯；临床快报；中医临床快报...共同研制开发成功的我国唯一拥有自主知识产权的疫苗类一类新药。金坦公司先进的新产品开发实验室、多个在研产品和多项技术储备、与国内外数家科研机构开展的多项合作，为该公司的长期发展奠定了基础。“华北牌”重组...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...家的职业医学实践，可以将所研究的疾病区分为两大类：一类为具有赔偿性质的职业病，称之为法定职业病，我国目前规定有10大类、115种职业病；第二类是以预防为目的的职业病，称之为工作相关疾病，其主要特征为职业病危...
健康行业资讯；医疗动态...数年批准的近17万种药品中，属于中国自主知识产权的“一类新药”只有不到20种。而在中国市场上流通的国外制药厂家的“原研药”（相当于“一类新药”的水平）则至少在2000多种以上。“医改的总方向是建设覆盖城乡的基本...
医药产业医药经济；分析与评论