...得了“国药准字Z20025065”号生产批文，还因其研究方法、疗效评价标准、临床试验均能执行国际循证医学要求，得到了由孙燕院土领导的国家肿瘤GCP中心的肯定：“疗效不仅优于国内有些研究结果，而且比国外有些研究结果要好...
医药产业医药经济；知识产权...些已有较长使用历史、安全性有所保证、仍在广泛应用、疗效确切，且具有明显特色与优势的古代医籍记载的方剂，无疑将是一个较大的发展机遇。此外，规定还将“主治病证未在国家批准的中成药中收载的新药”纳入特殊审批...
医药产业医药经济；中医药行业...，只需要做有安慰剂对照的临床试验，证明确实有一定的疗效即可。任何一个诚实的人都应该承认，这一标准并不是西方所独有的，而是任何民族、任何文化背景的人都能接受的基本规范。回顾一下人类药物的发展历史，被FDA和...
医药产业医药经济；中医药行业...基础上确立的经验知识，可以推广应用于临床，促进临床疗效的提高。作者：
医药产业医药经济；中医药行业...，民族叫法为“雅叫哈顿”，对治疗感冒、发热有很好的疗效，有不错的市场前景，就是因为原材料供应不足，迟迟不能生产。2、药材标准制订工作尚未得到进一步完善。赵应红说，国内四大民族医药学，只有傣药没有部颁标...
医药产业医药经济；中医药行业...例》，鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护。中药品种保护制度推动了中药整体质量水平的提高和科技进步，提高了中药生产的集约化水平。截至2007年底，先后公布2469个国家中药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...“西力欣”。1987年通过美国FDA审批后在美国上市。由于疗效确切，所以被广泛应用于对抗敏感菌类引起的多种感染。进入20世纪90年代，该药已成为世界畅销抗感染药物，专利保护期满后仍是β-内酰胺类抗感染药中的佼佼者。其...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...之举。可以预期，今年将有一批药品因生产工艺、质量、疗效等硬指标不过关面临淘汰。双重意义对于今年清查验收药品批准文号基础上启动的药品再注册工作，业内给予积极评价。鲁抗医药股份有限公司总经理张正海表示：国...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...比较安全的，这样的概念肯定是错误的。实际上，药物的疗效和毒性是成正比的。如果说他完全没有什么不良反应，那就是说它是无效的，就是这个概念。正如媒体所报道的，中药材的不安全因素是客观存在的，这个不安全是跟...
医药产业医药经济；中医药行业...队伍，坚持中医立院，发挥中医药优势与特色，提高临床疗效和社会认同感等。但如果不对中医医院现行的管理体制和运行机制进行彻底改革的话，则这些意见不过是纸上谈兵，“西化”问题就不可能得到解决，甚至还会有愈演...
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