...6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒（供注射用）。细菌内毒素：取本品，2.6%无内毒素碳酸钠溶液使溶解，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg头孢拉定中含内毒素的量应小于0.20EU（供注射用）。无菌：取本品，用2.6%...
词条...6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒（供注射用）。细菌内毒素：取本品，2.6%无内毒素碳酸钠溶液使溶解，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg头孢拉定中含内毒素的量应小于0.20EU（供注射用）。无菌：取本品，用2.6%...
词条抗生素类；头孢菌素类；β-内酰胺类抗生素；第一代头孢菌素；西药中毒...免疫球蛋白分子、宿主DNA、用于生产腹水抗体的刺激物、内毒素、其它热原质、培养液成分或层析柱析出成分等。 3．应验证所用的纯化方法能有效的去除/灭活病毒。 4．连续产生的各批产品必须符合质检要求，批间具有...
参考资料医药经济；生物技术；实验技术；生物工程下游技术...6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒（供注射用）。细菌内毒素：取本品，2.6%无内毒素碳酸钠溶液使溶解，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg头孢拉定中含内毒素的量应小于0.20EU（供注射用）。无菌：取本品，用2.6%...
词条抗生素类；头孢菌素类；β-内酰胺类抗生素；第一代头孢菌素；西药中毒...6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒（供注射用）。细菌内毒素：取本品，2.6%无内毒素碳酸钠溶液使溶解，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg头孢拉定中含内毒素的量应小于0.20EU（供注射用）。无菌：取本品，用2.6%...
词条...6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒（供注射用）。细菌内毒素：取本品，2.6%无内毒素碳酸钠溶液使溶解，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg头孢拉定中含内毒素的量应小于0.20EU（供注射用）。无菌：取本品，用2.6%...
词条抗生素类；第一代头孢菌素；头孢菌素类；药物；β-内酰胺类抗生素；国家基本药物；抗微生物药...药典二部附录ⅧJ第一法），应符合规定（0.0001%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1g甘氨酸中含内毒素的量应小于20EU（供注射用）。含量测定：取本品约70mg，精密称定，加无水甲酸1.5ml使溶解...
词条氨基酸类药；药用辅料；助溶剂；pH调节剂；抗氧增效剂；蛋白保护剂；营养学；蛋白质与氨基酸；非必需氨基酸...品1ml，加盐酸滴定液(0.05mol/L)5ml，pH值应为5.8～6.6。细菌内毒素取本品适量，以细菌内毒素检查用水稀释100倍后，依法检查（附录ⅪE），每1ml中稀释液中含内毒素量不得过3Eμ。其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）...
词条...定（2010年版药典二部附录ⅩE）。水分、降压物质与细菌内毒素：照盐酸多柔比星项下的方法检查，均应符合规定。无菌：取本品，用适宜的溶剂溶解，转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中，用薄膜过滤法处理后，依法检查...
词条抗肿瘤抗生素类药...部附录ⅨG），渗透压摩尔浓度应为270～320mOsmol/kg。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测...
词条细胞代谢改善药