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  • 康芝药业即将在河北省建现代化医药生产项目

    ...康芝办理生产经营所需的各种证照手续。河北康芝应依照药品生产管理规范(GMP)以及各项质量条款,在符合国家有关法规的前提下从事生产和经销医药产品(包括保健品)。河北康芝在原河北天合制药集团有限公司原址上投资改造或...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 国药一致头孢制剂获欧盟认证,巩固主流市场

    ...013年6月接受了西班牙药品管理局(AEMPS)的生产企业GMP(药品生产质量管理规范)符合性检查,认定致君制药符合欧盟法令2003/94/EC所载列的药品生产质量管理规范的原则和准则。近日,致君制药收到西班牙药品管理局颁发的欧...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 医药企业实施信息化:只有做对了才能够赢利!

    ...,但是进展很快,节约成本、提升管理的效果比较明显。药品是一种特殊商品,其生产和销售过程的控制与其他工业产品不同。我国的医药生产企业在经受了GMP认证的洗礼后,硬件条件、管理水平和人员素质都有了很大提高,但...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 千红制药募投缓慢受累地点变更被指隐瞒风险

    ...导致该公司募投项目实施地点变更的新版GMP,其全称是《药品生产质量管理规范》,其发布时间为2011年2月12日,虽然这一时间点晚于千红制药2011年2月1日发布首次公开发行股票招股说明书的时间,也晚于千红制药2011年2月9日的申...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 国药一致头孢制剂获欧盟认证巩固主流市场

    ...013年6月接受了西班牙药品管理局(AEMPS)的生产企业GMP(药品生产质量管理规范)符合性检查,认定致君制药符合欧盟法令2003/94/EC所载列的药品生产质量管理规范的原则和准则。近日,致君制药收到西班牙药品管理局颁发的欧...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 修正药业再陷质量漩涡药品频提价质量却堪忧

    ...假检验报告等行为,已要求吉林省局依法收回其药品GMP(药品生产质量管理规范)证书。飞行检查即事先不通知被检查企业而对其实施快速的现场检查。“药品GMP证书被收回意味着涉事工厂停止生产有关产品,这是相当严重的事...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 通化东宝:重组人胰岛素获GMP认证

    ...岛素注射液(重组人胰岛素注射液二车间),符合国家《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,通过了新版GMP认证,获得《药品GMP证书》,有效期至2018年5月14日。作者:

    医药产业医药经济;企业观察
  • 医药界代表委员提出制度设计应引导企业重视质量

    ...还在执行的两个质量管理规范分别是1998年版和2010年版的药品质量管理规范(GMP),根据相关规定,2015年之前是两个规范的过渡期,将同时存在。执行不同标准的企业,生产成本是不同的,但是在现有的招标采购政策中,并没有给...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 莱美药业两高管一月轮番7次减持净赚360万元

    ...设,包括4条制剂生产线和4条原料药生产线。据了解,GMP即药品生产质量管理规范,主要是对硬件方面的规范,如设备、厂房等须达到一定标准。随着1998年国家药监局的成立,GMP就成为制药企业所必备的生产准入条件。业内人士指出:“...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 国家食品药品监督管理局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知(国食药监注[2013]38号)

    国家食品药品监督管理局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知(国食药监注[2013]38号)各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局):为贯彻落实...

    医药产业医药经济;招标采购

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