按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，湖北迅达药业股份有限公司等10家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...，所有中药饮片生产企业都必须在符合GMP(药品生产质量管理规范标准)的条件下生产，届时未达到GMP要求的相关企业将一律停产。但记者了解到，广东省目前通过GMP认证的中药饮片生产企业并不多。有业内人士表示，在此“大限...
医药产业医药经济；中医药行业各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门：按照我司“关于催报2000年粉针剂、大容量注射剂、基因工程药品GMP认证工作计划的函”（药管安函［2000］16号）的要求，各省、自治区、直辖市药品监督...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...业处于全国领先地位的江苏省全面启动了医药行业信息化管理。其实，在整个医药行业，用信息化去提升管理效率，降低成本，增加利润，已经是很多企业不得不做的事情。企业希望通过实施信息化，使管理水平上一个台阶，同...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...，所有中药饮片生产企业都必须在符合GMP（药品生产质量管理规范标准）的条件下生产，届时未达到GMP要求的相关企业将一律停产。但记者了解到，广东省目前通过GMP认证的中药饮片生产企业并不多。有业内人士表示，在此“大...
医药产业医药经济；中医药行业...业园为例，专项整治期间，该单位重新修订、明确了质量管理职责，从一把手到基层员工建立了346个工作职责；严格按照GMP要求，理顺质量管理机构，使之设置更加合理；理顺管理流程，对公司SMP、SOP、BPR的文件进行修订，先后...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...理后发现，在监管方面存在两个薄弱环节：一个是原料药管理，一个是中间商管理。因此欧盟委员会意识到必须修订2001/83/EC。”史蒂文说。“2011/62/EU指令包含4个支柱，即安全特性、药品流通管理规范（GDP）、原料药和网络销售...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...起始物料。于是他们经过努力，从不同来源取得各种质量管理模板,有一些是从别的地方收集的,有一些是从国内或者国外的顾问咨询公司获得的，成功整理出一套非常完整的GMP系统文件。可是，最终他们却没能通过相关审查。在...
医药产业医药经济；管理...药企业来说，可以说是惨淡的一年。由于《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称为新版GMP）距达到要求的日期已经越来越近。根据规定，药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日...
医药产业医药经济；管理...，提高中药饮片生产企业的GMP水平，山东省食品药品监督管理局于2007年5月24～25日在临沂市对中药饮片GMP认证工作进行了专项部署，各市食品药品监督管理局和50家企业代表参加了会议。会上邀请了国内知名中药饮片GMP专家讲课...
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