...新设计了质量保障体系，还确立了10,000多个新的标准操作程序。此外，成都生物制品研究所还修建了新的疫苗生产基地，更新了设备，并开展了超过300,000次的质量管理培训课程。是否值得投资？是否值得投资是每家生产企业都...
医药产业药品天地；药界风云；动态...国际标准接轨的原则，实事求是地修订GMP标准，理顺认证程序，加强统一管理。制定分剂型、分步骤强制实施药品GMP认证规划，对限期达不到要求的坚决予以关、停。截止1998年底，34家血液制品生产企业达到GMP要求，另外4家因...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；执业药师...!四、办得实，抗拒拖延于事无补在此前飞行检查的工作程序中，部门协调这一块是提高飞检效率的短板。此次《办法》在第十四条明确了食药监部门在飞检过程中的主导作用，并可根据现场检查反馈的情况及时启动注册、安监...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...场考核相结合的方法。资质审定技术评估工作现场考核的程序和内容为：（一）申请单位负责人介绍有关情况；（二）依据申请资料进行现场核查；（三）考核技术负责人及其他技术人员的专业知识和操作能力；（四）抽查原始...
词条法规文件...了《工业化豆芽生产卫生规范》地方标准，目前正按有关程序进行评审。在加强问题豆芽的排查、监管和查处工作的基础上，上海市、区两级政府还积极推进豆芽生产的规范化和工业化，设立专门的豆芽生产企业，改进豆芽生产...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...工作效率和检测结果的准确性。鲁抗医药制订了质量管理程序文件，质量管理工作将继续以贯彻《质量振兴纲要》为主线，严格实施GMP，把好生产过程质量关；制定了高于国家药典标准的企业内控标准，执行“质量否决”制度。...
医药产业医药经济；营销...能太大，必要时应结合评审专家意见，确定是否进入议价程序。5、商务标评审时，如出现拟中标药品报价高于我省采购参考价等异常情况，应结合评审专家意见，确定是否进入议价程序。商务标评审结果报省卫生厅备案。十、...
医药产业医药经济；招标采购...适当的、有顺序性的、有时限要求的整体医疗计划和服务程序，是标准化诊疗护理流程。它是一个有关criticalcare(临床治疗)的综合模式，以循证医学(evidence-basedmedicine)实践和指南为指导来促进治疗组织和疾病管理的方法。当下，...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2012年第10卷第4期...便最快捷的信息服务，并编制检索工具100余册，简化利用程序，编制利用范例，开展电话、信函、网络等多种服务方式等，从而使档案管理的各项服务工作落到实处。总之，做好以上几个环节工作的良性衔接，才能形成库藏丰富...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2009年第7卷第5期...册特殊审批管理规定》，将创新药列入新药注册特殊审评程序中,并且明确提出药监部门要努力为药品创新体系建设做好服务，集中力量用于创新药的审评。同时我们也应看到，在我国的注册申请中，创新度还较低。2008年，FDA批...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊