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  • 积极进取开拓创新努力建设一支高素质的药品监督执法队伍

    ...的药品监督执法队伍  ——郑筱萸局长在省级药品监督管理局  领导干部第二期培训班上的讲话  二000年十一月六日同志们:  今天,我们在这里举办省级药品监督管理局领导干部第二期培训班。本期培训班是在中共十...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 国家药品监督管理局关于进一步加大监督实施药品GMP工作力度做好许可证换证工作的通知

    ...GMP证书”900余张。全国换发《药品生产企业许可证》、《医疗机构制剂许可证》(以下简称“许可证”)工作正在有条不紊地进行,各级药品监督管理部门在当地政府的领导下,积极努力,克服困难,许可证换证工作也取得了阶...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 关于加强药品有效期的管理、做好实施新修订的《中华人民共和国药品管理法》准备工作的通知

    ...  三、对2001年12月1日前生产且已销售进入流通领域和医疗机构使用单位的尚未制定和标明有效期的药品,凡符合药品质量标准的,可销售、使用到2002年6月30日。  四、对2001年12月1日前药品生产企业生产,但未出厂销售的尚...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 北科生物沉浮:中国干细胞产业化侧影

    ...不到3年,就开创性的进入了生物科技的前沿领域——向医疗机构提供临床级的成体干细胞制备技术,用于治疗神经退行性疾病、某些出生缺陷、自身免疫性疾病。由于当时中国宽松的政策环境,北科生物通过与医疗机构合作共...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 医械临床试验备案启动创新提质还有哪些待解?

    ...碍了医械的开发与创新。在国家认定的做药品临床试验的医疗机构,相关科室是否具备做医械临床试验的资质和能力是个现实问题,亟待规范。”织密规范网近期,医械相关法规的出台此起彼伏,很大程度上反映了市场发展的合...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 医械企业规范前期开发时不我待

    ...会期间,面对企业对审评效率的疑虑,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心相关负责人如是直言。在保障医疗器械上市安全有效的前提下,以高质、高效、规范、科学的方式进行医疗器械技术的审评工作,无论是对...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 破解三道难题给农民更多实惠——关于枣阳市新型农村合作医疗制度中药品运行情况的调查

    ...一路上升的情况。据统计,同一药品到达同一层级,卫生医疗机构和零售药店的价差平均为30%左右。我们从表中可以看到导致这一结果的三个因素:一是供应环节多。药店的药品一般由药品生产经营企业直接配送,批零直接见面...

    健康行业资讯;专题;农村医疗卫生
  • 国家食品药品监督管理局关于印发医疗器械行业标准制修订工作规范(试行)的通知

    4月6日,国家食品药品监督管理局发布了《关于印发医疗器械行业标准制修订工作规范(试行)的通知》(国食药监械[2007]238号)。医疗器械行业标准制修订工作规范(试行)为加强对医疗器械行业标准制修订工作的管理,建立...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 关于认可深圳市药品检验所对一次性使用输液器等产品和项目检测资格的通知

    广东省食品药品监督管理局:  根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年11月8至9日对深圳市药品检验所的医疗器械...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 关于印发定制式义齿注册暂行规定的通知

    ...用要求应至少包括以下内容:  1.定制式义齿应根据医疗机构提供的患者牙模及按规定程序批准的图样制造;  2.对定制式义齿主体原材料的规定。  (三)定制式义齿的规格尺寸在注册产品标准中可不作具体要求。 ...

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