...2mg/ml,作为供试品溶液。以4g/L碳酸氢铵溶液作为空白,测定供试品溶液在320nm、325nm、330nm、335nm、340nm、345nm和350nm的吸光度。用读出的吸光度的对数与其对应波长的对数作直线回归,求得回归方程。照紫外一可见分光光度法(201...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...至100ml,照分光光度过(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在236nm和353±2nm波长处有最大吸收。 检查:释放度取,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩD第一法),采用溶出度测定法第二法装置,以pH1.2±0.05盐酸溶...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分...g的溶液。照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在282nm的波长处有最大吸收。(3)在含量测定项下记录的色谱图中。供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。 检查:释放度取,照释放度测定法(中...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分...定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含100mg的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录17页),比旋度为+15°至+21°。 鉴别:(1)红外光吸收图谱应与盐酸大观霉素标准品的图谱一致(2)水溶液显氯化物的鉴别反应(中国...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第一部分...钨酸试液1ml,振摇,即产生白色絮状沉淀。(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IVA)测定,在292nm的波长处有最大吸收。检查:有关物质避光操作。精密称取含量测定项下的细粉适量,加流动...
词条...使盐酸二氢埃托啡溶解,作为供试品溶液;另精密取含量测定项下的对中华人民共和国国家药品监督管理局发布北京市药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订北京四环制药厂提出本标准自2000年5月31日起试行,...
词条...薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液四个非对映异构体峰的保留时间均应与对照品溶液相应峰的保留时间一致。【检查】有关物质取本品细粉适量(约相当于利可君10mg...
医药产业药品天地;药界风云;动态...的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在279nm的波长处有最大吸收。(3)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。(4)水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录48页)。 检查:酸度本...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分...品,精密称量,加水溶解制成每1ml中含2.5mg的溶液,依法测定(附录17页)比旋度为+250°~270°。 鉴别:(1)取本品约2mg,加变色酸2mg,硫酸2ml,在150℃加热2-3分钟,即显深褐色。(2)取本品约10mg,加水6ml溶解后,加碱性酒...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分...释至100ml即得)溶解并定量稀释成每1ml含10mg的溶液,依法测定 鉴别:(1)取本品与舒巴坦钠对照品,分别用流动相制成每1ml中含1mg的溶液,照含量测定项下高效液相色谱法试验,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰一致...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第八部分