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  • Insight:2015年12月CDE药品审评报告

    ...发于2014年6月从罗氏购得,并于2015年9月底完成了I期临床试验,到达该药物的关键里程碑。专注于新药研发的恒康集团子公司北京浦润奥于12月申报了小分子药物PLB1003,这是北京浦润奥申报的第二个1.1类新药。早在2012年,北京浦...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2014年回顾:新药市场投放有喜有忧在研新药销售预期上升

    ...明显的例子是诺华心衰治疗药物LCZ696。今年初发布的临床试验数据好于预期,这可能使诺华的这款药物被定位为一款改变治疗范式的药物。因此,该药物2018年的一致预测从4.7亿美元上升到今年初的大约24亿美元。在免疫肿瘤药物...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 量子点构建生物传感器可诊断帕金森氏病

    ...这种晶体观测图像引导手术,光激活疗法,以及敏感诊断试验。研究表明,线粒体中NADH:泛醌氧化还原酶(complexI)受到抑制,可能是偶发性帕金森氏病的主要原因,这种complexI的异常会引起多巴胺神经元受到阻抑,从而引起帕...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 软件产业合作研发模式受大药企青睐

    ...东:研发网遇阻去年,默沙东建立了“默沙东肿瘤学协作试验网络(MOCTN)”。该网络由15家学术机构和独立科研机构组成,这些机构横跨北美、南美、欧洲和亚洲。这15家机构将重点放在默沙东的癌症候选药物和疫苗开发上。默...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 百时美施贵宝为Opdivo选择一个“优秀伴侣”豪砸17.4亿美元

    ...,挖掘蛋白质疗法的新靶标。目前FivePrime有2个处于临床试验阶段的蛋白疗法(FP-1039及FPA008),第3个疗法(PA144)预计将于2014年进入临床试验。百时美施贵宝瞄准的是FivePrime的集落刺激因子1受体(CSF1R)抗体项目,其中包含一种...

    医药产业医药经济;环球
  • 诺华与GSK合作新公司的最新动向

    ...剂Zykadia将与BMS的PD-1免疫检查点抑制剂Opdivo开展联用的试验。诺华的个性化CAR-T癌症疗法也获得了FDA的突破性疗法认证。诺华目前在开发免疫治疗药物竞赛中落后于罗氏、默沙东、阿斯利康及百时美施贵宝等竞争对手,免疫治疗...

    医药产业医药经济;环球
  • 打造世界级的生物制药产业中国面临着哪些挑战?

    ...战依然存在。一方面,药物的成功与否最终还是依据临床试验的结果,企业不能过分的乐观,要考虑到发展的稳定性,避免不必要的失望;另一方面,从人才的角度来说,大部分海归回国后的责任范围和运营范围都比在国外要宽...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 礼来CDK4/6抑制剂abemaciclib获FDA突破性药物地位

    ...礼来过去10年处于研发灾年,连续失败若干大型三期临床试验,尤其在阿尔茨海默领域。上市的几个药物也被业界认为是微小改进,比如EGFR抗体药物necitumumab只延长1.6个月肺癌患者寿命。但最近礼来似乎时来运转,先是粉状蛋白...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • FDA给予礼来CDK4/6抑制剂abemaciclib突破性药物地位

    ...礼来过去10年处于研发灾年,连续失败若干大型三期临床试验,尤其在阿尔茨海默领域。上市的几个药物也被业界认为是微小改进,比如EGFR抗体药物necitumumab只延长1.6个月肺癌患者寿命。但最近礼来似乎时来运转,先是粉状蛋白...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • FDA批准百济神州抗癌药物BGB-3111在美进行临床实验

    ...MPD3280A(罗氏旗下基因泰克)也都在紧锣密鼓地进行临床试验。本月初,病人首次服用百济神州研发的BGB-A317(人源化PD-1单抗),用于治疗晚期癌症。作者:

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