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  • 我国艾滋病防治技术专利调查概述:专利品质不高

    ...经有近3000万人死于艾滋病。到2003年,全球艾滋病患者和病毒感染者总数达到4200万人,每年新增病人约500万,每年死亡约300万人。艾滋病已经成为人类第四大疾病杀手。为了攻克这一世纪难题,无数企业、科研机构都在开展各种...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 和日胸腺肽α1造福乙肝患者

    ...减少盲目性和随意性,明显提高临床疗效。免疫疗法与抗病毒药物联合将是乙肝治疗的一个方向。我国是乙肝病毒感染的高发区,人群乙肝病毒携带率达9.75%,约1.2亿人,其中慢性乙型肝炎患者约3000万人。在1997年3月召开的美国...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 吉利德在美国向FDA提交了F/TAF的新药申请

    .../替诺福韦酯,FTC/TDF)的稳定方案连续治疗≥6个月并实现病毒学抑制(HIV-1RNA水平<50拷贝/毫升)的艾滋病患者。研究中,患者以1:1的比例随机分配至维持其基于Truvada的稳定方案(Truvada+安慰剂+第三种制剂)或切换至基于F/TAF的...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 新药大力托起Gilead的股价

    ...今年初起已经上升了12%。GILD有19个专利药品,主要是治疗病毒性疾病和真菌感染疾病,如抗HIV药物和抗HBV药物。投资者不仅对GILD目前上市的药物销售有信心,而且对其在研的新药非常乐观。美林证券当日把GILD升级,并把1年内该...

    医药产业医药经济;环球
  • 吉利德艾滋病复方新药F/TAF在III期临床达主要终点

    .../替诺福韦酯,FTC/TDF)的稳定方案连续治疗≥6个月并实现病毒学抑制(HIV-1RNA水平<50拷贝/毫升)的艾滋病患者。研究中,患者以1:1的比例随机分配至维持其基于Truvada的稳定方案(Truvada+安慰剂+第三种制剂)或切换至基于F/TAF的...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 血液安全:基于FDA关键路径计划的机遇和挑战

    ...比较,自从2000年核酸扩增技术(NAT)用于人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)和丙肝病毒(HCV)后,大大降低了这些病毒通过输血传染的风险。而且,筛查实验费用和复杂性的增长已经促使通过一个实验来检测多种传染性物质方法的开...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 吉利德四合一HIV新药Genvoya获得FDA批准上市

    ...将,再一次将竞争对手碾压。该四合一复方药Genvoya由抗病毒药物elvitegravir(埃替拉韦)、emtricitabine(恩曲他滨),药物增效剂cobicistat及前体药物tenofoviralafenamide(替诺福韦艾拉酚胺富马酸,TAF)组成,适用从未服用过抗HIV药或病毒被...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 进口血液制品要严把准入关健康威胁须重视

    ...显现,必须引起人们足够的重视,其中包括对新的传染性病毒或病原体的监测、注册时医学验证资料的缜密性和严谨性、新安全筛选手段的效益等。无疑,各个国家针对血液制品的进口都有严格的法规约束,这是国际上通行的国...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 福建省获批六年来首个国家一类新药

    ...批的首个国家一类新药,它的上市将填补福建省在抗乙肝病毒一线用药生产上的空白。记者昨日从福建广生堂药业获悉,“阿甘定”阿德福韦酯片将于11月11日正式宣告上市,并将同时启动大型公益捐赠新药活动。肝药市场面临...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • SFDA:《2010年药品注册审批年度报告》发布

    ...“特殊审评程序”,批准了3个国产及2个进口的乙型肝炎病毒(HBV)丙型肝炎病毒(HCV)人类免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法),为今后血站核酸检测工作的顺利开展打下了良好的基础,为输血“窗口期”防止H...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》

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