...去年,完成530个企业(车间)的大容量注射剂、粉针剂的GMP认证工作,对达不到GMP要求的300多家企业,已责令停止生产该剂型药品,并取消相应生产项目。严格生产企业市场准入条件,有效控制了新增生产能力;通过政策引导,提...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...医药企业处于亏空状态,这就涉及到了战略安全问题。GMP认证是必要的,而且跟国际标准并没有本质不同,问题是如何坚持实行GMP的规范而不降低要求。因此,我们必须在透明程度、专业视角、市场制约、行业自律等方面下功夫...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...化提取。2006年6月,我武生物生产车间通过了CFDA组织的GMP认证,进而实现了治疗粉尘过敏滴剂——“畅迪”的产业化生产,并于2006年6月上市销售。目前为止,该药是国内首家、也是至今惟一一家上市的标准化舌下脱敏药物。“...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...药卫生事业改革发展,确保完成5项目标任务。此外,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(新版GMP)自今年3月1日起施行,《生物医药产业发展“十二五”规划》也正在由国家发改委牵头制订……。新政策、新举措...
医药产业医药经济;展会&会议...药,我们购药的标准是,同样的药品看厂家、同样GMP达标认证厂家看价格,一定选购药品质量好、价格合理、保证患者用药安全,放心,给医院也增加了经济效益,在激烈的市场竞争中患者信赖我们的药品,这是我们严抓管理、...
参考资料合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2005年第6卷第3期;医院管理...准的新药延长了保护期,鼓励发明,严格了推行GLP、GCP的认证制度。 对于产品准入的管理,过去新药、仿制药、进口药审批分散在几个部门,新局成立不久,就把几个分散的审批集中在一个部门,集中后实行分段管理。分段...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...个多月的运行,最终成为广东省第一家获得诚信管理体系认证的企业。会上,张利钿还特别强调,铸造食品安全除了诚信管理建设以外,还要建立保障食品安全的长效机制。他认为必须做好以下几点:第一、建立健全政府监管、...
健康行业资讯;食品安全;安全快报...然现在医药行业,环保、人民币升值、研发、专利药、GMP认证,包括食品认证,对企业都是利空。但是从未来来说,医药行业的发展前景,从全球来说是一个很大的量,7000多亿美金。从国内来看,药品市场消费潜力还是非常大...
医药产业医药经济;人物...大约不到30家的企业通过了欧美日制剂的注册,也就是双认证,同时中国也有上千个原料药品种能够达到欧美日原研药的注册标准。我们也是世界上最大的原料药出口国,但是原料并不代表最终药品的质量指标,只能说明我们有...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...工,主要设备均采用技术先进的进口设备,满足国际高端认证需要。项目建成后具备年产800吨无菌头孢原料药的生产能力,产品市场面向全球。在转变中大显身手记者:石家庄作为医药大市,传统上以工业制造为主,创新能力不...
医药产业医药经济;人物