...企业信息化现状与趋势”大型课题研究，重点对已通过GMP认证的制药企业和部分医药流通企业、医药装备企业的信息化建设现状进行专项调查，并根据调查反馈意见推出《中国医药企业信息化发展报告》。报告指出，在制药企业...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...告的，该项不予认定。13、化学药品原料是否通过新版GMP认证是怎样认定的？答：可以分为三种情形。一是非化学药品原料的认定情形。若该产品需认定的的原料药不属于化学药，如中药材、血液制品等，依据申报指南要求，该...
医药产业医药经济；招标采购...括单独定价药品和优质优价中成药品；第三质量层次为GMP认证药品。10、本次集中采购公开竞价将按照《网上竞价药品需求一览表》中标记的成交数量和采购文件的规定，按照最低价优先成交、综合得分高的原则，评审产生新成...
医药产业医药经济；招标采购...议制和法核制，以保证案件合理合法办理。药品GMP和GSP等认证工作由相关职能处室负责，同时要求检查人员要发放《企业现场检查问卷》，局党委纪检部门则对企业现场检查问卷进行回收，以加强对认证工作的跟踪监督。“明权...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...著提高。”《医药工业“十二五”规划》要求：加快国际认证步伐，200个以上化学原料药品种通过美国FDA检查或获得欧盟COS证书，80家以上制剂企业通过欧美日等发达国家或WHO的GMP认证。《药品生产质量管理规范（2010年修订）》...
医药产业医药经济；分析与评论...地方卖，不可以随便乱销售。”公司：通过国家中药饮片认证昨日，《每日经济新闻》记者走访了复兴门百盛B1的极草专柜。记者看到，每个展示柜中的产品都被打上聚光灯，并用木盒或者其他高档包装盒紧紧包裹着。柜台上，...
医药产业医药经济；企业观察...》和《医疗机构制剂许可证》上报资料、药品生产企业GMP认证申报资料、特殊药品监督管理手段滞后等薄弱环节，及时制定新的制度、采取新的措施，堵塞漏洞，有力地指导、规范和促进了全区药品、医疗机构制剂生产、特殊药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...件加附相关进口药品注册证书）；*（3）新药证书（通过认证）；*（4）质量标准（进口药品质量标准）；*（5）药品说明书原件；*（6）药品包装照片（药品内外包装）；*（7）国家食药监局网站公布的本位码截图；*（8）本市物...
医药产业医药经济；招标采购...年7月31日才变更为广东万健。但离奇的是，国家药监局GMP认证备案信息显示，广东万健早在2006年7月10日就已取得GMP认证，证书编号H3932。竟然比其注册登记时间提前了三年。更诡异的是，相关信息显示，广东康芝的GMP证书发证时...
医药产业医药经济；资本&财经...提供了该药品的生产批准文件、《药品生产许可证》、GMP认证证书等相关材料复印件，但经查询国家食品药品监管局基础数据库，没有发现该企业及该批准文号信息，后发函给福建省福州市药品监管部门，回函称无该企业。目前...
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