...日，国家药监局宣布，佰易药业有限公司涉嫌严重违反《药品生产质量管理规范》(简称GMP)有关规定，收回其《药品GMP证书》，但却未公布个中原委。20日，媒体披露了佰易之祸源于其生产的“静注人免疫球蛋白”。此后，卫生...
健康行业资讯；专题；广东佰易人免疫球蛋白事件...GMP）培训班。业内人士认为，这意味着我国的医疗器械GMP认证已按照时间表逐步推进，医疗器械行业重新洗牌将不可避免。据广东省食品药品监督管理局相关人士透露，2004年SFDA已经开始讨论和制定医疗器械GMP认证方案，今年将...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备近日，国内新版GMP认证成为行业关注焦点，此次新版的GMP接近欧盟GMP要求，可以说欧盟GMP在一定程度上是新版GMP认证的参照和标杆。而据记者获悉，截止去年年初，获得欧盟GMP认证的西药制剂企业仅有9家，可谓少之又少。今年...
医药产业医药经济；企业观察...]营销顾问杨泽关于国家药监局针对国内制药企业进行GMP认证的要求，已经快接近尾声了，估计有2000家左右的制药企业未能或放弃通过国家GMP认证，相应将失去生产药品的资格。而围绕着制药企业GMP认证的前后，对于中国制药企...
医药产业行业资讯；保健品行业...]营销顾问杨泽关于国家药监局针对国内制药企业进行GMP认证的要求，已经快接近尾声了，估计有2000家左右的制药企业未能或放弃通过国家GMP认证，相应将失去生产药品的资格。而围绕着制药企业GMP认证的前后，对于中国制药企...
医药产业行业资讯；保健品行业新的GMP认证对提高行业整体实力具有推动作用，但它能否改变企业的现状，业内普遍认为形势不容乐观8月8日，在国家食品药品监督管理局（SFDA）例行举办的新闻发布会上，政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛表示，今年下半...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...督管理局药品认证管理中心，并于1999年6月18日颁发了《药品生产质量管理规范（1998年修订）》。我国的药品生产开始步入GMP认证的规范化管理时代，国家也开始了对药品生产企业的市场化整顿。人员素质整体提高在制药行业这...
医药产业医药经济；分析与评论...日，国家药监局宣布，佰易药业有限公司涉嫌严重违反《药品生产质量管理规范》(简称GMP)有关规定，收回其《药品GMP证书》，但却未公布个中原委。20日，媒体披露了佰易之祸源于其生产的“静注人免疫球蛋白”。此后，卫生...
健康行业资讯；专题；广东佰易人免疫球蛋白事件食品GMP认证合约书及认证书变更登载事项作业要点一、为执行食品GMP认证合约书及认证书变更登载事项作业，依据食品GMP认证体系实施规章第八点规定订定本要点。二、本要点适用范围：(一)食品GMP认证工厂名称变更。(二)食品GM...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...”起来。近日，国家食品药品监督管理局下发通知，对《药品生产质量管理规范认证管理办法》（下称《办法》）和《药品生产质量管理规范检查员聘用及考评办法（暂行）》挂网征求意见，截止日期为2011年5月15日。作为新版GM...
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