在未来的全球医药市场上，大家只能凭借自己的实力去追赶国外先进企业的脚步，面对面地和他们博弈。在这样的同台竞技中，企业的弱点更易暴露，缺陷也更容易受到攻击。中国的制药企业要想战胜对手获得进一步的发展，需...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...制药企业总数的10%左右。2011年初，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版GMP)正式发布实施。SFDA自2011年3月起开始受理新版GMP认证申请，并根据企业申报情况从2011年5月起组织认证现场检查。新版GMP规定，自2011...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...的通知》（国食药监安[2011]101号）（《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，以下简称“新版药品GMP）。为做好我省贯彻实施新版药品GMP工作，经研究，现就贯彻工作提出如下实施意见。一、统一思想，明确新版药品GMP的...
医药产业医药经济；招标采购...1999］284号）收悉。经研究，同意调整药品生产质量管理规范（GMP）认证收费标准。现将有关事项通知如下：一、你局药品认证管理中心（以下简称“认证中心“）在对申请药品GMP认证的企业进行初步技术审查时收取受理申请费...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...证书的背后，又有着怎样的故事呢？■“谁违反了GMP管理规范，就请谁下岗”创建于1989年的华海药业，经过19年的风风雨雨，从一个家庭作坊式的小化工厂，已发展成现在总资产10亿元、员工2200多人的大型上市企业。他们的产品...
医药产业医药经济；企业观察...质量的重要工作。张敬礼表示，通过“地标升国标”统一规范、统一方法、统一标准是治理散、乱、质差的重要措施。但他也承认，在这一过程中，一些不法分子故意造假，个别管理人员违规操作，收受贿赂，使国务院这项政策...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，以证明辅料供应商是否按照GMP标准和物料发放管理良好规范经营业务。进入2009年，欧洲各地与制药行业联系在一起的头等大事，都不约而同地集中到欧盟委员会制定的一揽子新的医药规定上。这些举措和立法旨在进一步强化...
医药产业药品天地；药界风云；动态...足够的利润和长足发展的动力。根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第四章第二十三条规定，《药品GMP证书》有效期为5年，有效期满前6个月内，由企业提出重新认证的申请。2008年~2009年，制药行业将有2000多家药厂的GMP...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...批准文号管理能尽早实施到位，从而真正构建饮片行业的规范生产与管理体系。“正规企业都欢迎饮片实行批准文号管理。”中智药业副总经理兼总工程师成金乐日前在接受《医药经济报》记者采访时表示。作者：
医药产业药品天地；药界风云；GMP...理局食药监办人[2011]56号文关于做好《药品生产质量管理规范（2010年修订）》培训工作的通知，及四川省食品药品监督管理局领导要求由我协会承担省内《药品生产质量管理规范（2010年修订）》培训工作的意见，现将安监处的...
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