...》或者《药品经营许可证》和营业执照复印件；（二）《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书和药品的批准证明文件复印件；（三）供货单位药品销售委托书；（四）销售人员有效身份证明复印件。...
词条管理办法；法规文件...液制品生产单位信息系统应当具备信息交换功能，满足《药品生产质量管理规范》的相关要求。单采血浆站和血液制品生产单位应当分别对单采血浆信息系统进行备份保存。3.单采血浆信息系统应当具备标准化接口，与血浆采集...
词条法规文件；单采血浆站...血液制品生产单位必须达到国务院卫生行政部门制定的《药品生产质量管理规范》规定的标准，经国务院卫生行政部门审查合格，并依法向工商行政管理部门申领营业执照后，方可从事血液制品的生产活动。第二十二条血液制品...
词条法规文件...合格的猪或牛肠黏膜中提取，生产过程均应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。生产工艺要经病毒灭活验证，并能去除有害的污染物，生产过程中应确保不被外来物质污染。性状：本品为白色至类白色的粉末；极具引湿...
词条抗凝血药；血液系统药物；药物...可证或者药品经营许可证和营业执照的复印件；（二）《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书和药品批准证明文件复印件；（三）供货单位药品销售委托书；（四）销售人员有效身份证明复印件；（...
词条管理条例；法规文件拼音：yàopǐnyīliáoqìxièfēixíngjiǎnchábànfǎ基本信息：《药品医疗器械飞行检查办法》由国家食品药品监督管理总局于2015年6月29日（国家食品药品监督管理总局令第14号）发布，自2015年9月1日起施行。《药品医疗器械飞行检查办...
词条部门规章；药品；医疗器械...合格的猪或牛肠黏膜中提取，生产过程均应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。生产工艺要经病毒灭活验证，并能去除有害的污染物，生产过程中应确保不被外来污染物质污染。性状：本品为白色至类白色的粉末；极具...
词条抗凝血药...本品应从健康人群的尿中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经适宜的工艺方法处理，以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒和朊病毒等去除或灭活。生产过程中不得额外添加...
词条...本品应从健康人群的尿中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经适宜的工艺方法处理，以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒和朊病毒等去除或灭活。生产过程中不得额外添加...
词条...本品应从健康人群的尿中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经适宜的工艺方法处理，以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒和朊病毒等去除或灭活。生产过程中不得额外添加...
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