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  • 五部委将发文多方面扶持实施新版GMP产品企业

    ...经济报》近日,国家五部委下发了《关于加快实施新修订药品质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》(征求意见稿)(以下称《征求意见稿》),拟对先行通过新版GMP的企业和产品进行多方面的扶持。据记者了解,新版GMP实施...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 多个配套措施助推药企新版GMP认证

    最近,《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》(以下简称《通知》)的征求意见稿引起行业热议。记者了解到,《通知》的下发已有了时间表。在近日召开的第22届中国医药企业营销管...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 加强日常监管GMP认证新标出台监管再加力

    10月29日,国家食品药品监督管理局(SFDA)公布了新修订的《药品GMP认证检查评定标准》(下称GMP新标准)。GMP新标准进一步强化了软件管理,并将于2008年1月1日起施行。“虽然不是新版的GMP标准,但看来是在为未来实施cGMP做推...

    医药产业医药经济;要闻
  • 又有两家企业被收回药品GMP证书

    ...限公司日前因违反有关规定,被食品药品监管部门收回《药品生产质量管理规范(GMP)证书》。此前,已有两家企业在整顿和规范药品市场秩序专项行动中被收回了《药品GMP证书》。记者从国家食品药品监督管理局了解到,在全...

    医药产业医药经济;要闻
  • 五部委将发文多方面扶持实施新版GMP产品企业

    ...经济报》近日,国家五部委下发了《关于加快实施新修订药品质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》(征求意见稿)(以下称《征求意见稿》),拟对先行通过新版GMP的企业和产品进行多方面的扶持。据记者了解,新版GMP实施...

    医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度
  • CFDA:1月1日起无新GMP认证无菌药企须停产

    ...消息,国家食品药品监督管理总局日前就无菌药品实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关事宜发布公告。公告指出,自2014年1月1日起,未通过新修订药品GMP认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业或生产...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 国家药监局:新修订的药品GMP上半年颁布

    ...作暨党风廉政建设工作会议上了解到,备受业界关注的《药品生产质量管理规范》(2010年修订)修订技术工作已基本完成,正待法规部门进行最后审核,将于今年上半年发布。新开办企业、基本药物生产企业和注射剂品种生产...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 药监局副局长张敬礼:五项措施加大GMP检查力度

    ...产全过程质量管理制度在美国形成,这就是世界上第一部药品生产质量管理规范(GMP)。随后,世界卫生组织向会员国推荐了药品GMP。截至目前,全球已有100多个国家和地区实行了GMP管理制度。我国也从1988年起正式实施了GMP。“实...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • SFDA将从七个方面推进新版GMP认证

    记者在12月13日于山西召开的全国新修订药品生产质量管理规范推进工作现场会上获悉:由国家食品药品监督管理局(SFDA)、国家发展改革委员会、工业和信息化部、卫生部等四部门共同制定的《关于加快实施新修订药品生产质量...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 接轨从这里开始:“动态药品生产管理规范”

    我国引进和实施《药品生产质量管理规范》(GMP)已有20多年历史,至今最新版的GPM是1999年4月国家食品药品监督管理局颁布的1998版,此规范自1999年7月1日开始全面的、强制性的实施。截至2004年底,全国5071家药品生产企业中已...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督

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