...据介绍,这82种药品限价除有注明外,均为仿制药品GMP(药品生产质量管理规范)价格。进口药品除特别注明外,均按照规定的GMP价格执行。在此之前,国家发改委和福建省物价局已正式公布的同品种同剂型规格单独定价和优质...
健康行业资讯;专题;药品价格...。新医改方案公布和实施以来,基本药物制度全面铺开,药品标准进一步提高,医药行业产业结构调整向纵深推进,药品招标采购深入进行,公立医院改革即将提速……诸多政策的实施,在对医药行业产生深刻影响的同时,也带...
健康行业资讯;专题;医疗卫生改革...家药监局共依法吊销4家企业的药品生产许可证,收回GMP(药品生产质量管理规范)认证证书86张。邵明立表示,2006年是食品药品监管工作极不平凡的一年,国家药监局共依法查处各类药品、医疗器械违法案件33.2万件,涉案总值5.7...
健康行业资讯;专题;商业贿赂与医疗腐败记者日前从市食品药品监督管理局获悉,本市编制下发《天津市食品药品安全监管事业“十二五”规划》。根据该规划,本市在2015年底前将根据实际需要整合扩大药品、医疗器械、保健食品和化妆品监管队伍规模,组建市、区...
健康行业资讯;食品安全;安全快报...理。——解决药品生产经营低水平重复问题。尽快修订《药品生产质量管理规范》(GMP)、《药品经营质量管理规范》(GSP),进一步提高行业准入门槛,从源头上控制低水平重复建设问题;充分利用监管手段,严格GMP、GSP认证后的...
健康行业资讯;专题;药品价格...并倡导保健食品企业必须通过类似于药品生产企业的GMP(药品生产质量管理规范)认证,但认证的具体年限和操作细节却没有正式公布过。因为HACCP认证比GMP认证更上了一个台阶,因此推行起来更为困难。中国保健协会副秘书长徐...
健康行业资讯;食品安全;政策调整...确保整个工艺的重现性及产品质量的可控性。标准参照《药品生产质量管理规范》加入了生产验证的要求,包括厂房、设施及设备安装确认、运行确认、性能确认和产品验证。卫生部于2011年10月公布2011年第二批食品安全国家标...
健康行业资讯;食品安全;安全快报随着《保健食品注册管理办法(试行)》的正式实施,药品管理的GMP认证制度进入保健食品行业。这一方面有利于我国保健食品的市场秩序和注册程序进一步规范,另一方面也给定位不太明确的保健食品行业带来一定冲击———...
健康行业资讯;食品安全;政策调整...证,才能用于食品和药品的生产环节。根据我国2010版《药品生产质量管理规范》(即新版GMP)的要求,企业应当建立药品质量管理体系,该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素。制药企业的质量管理部门应当对所有生产用物...
健康行业资讯;新闻专题;地沟油...此番1月17日传出消息,国家药监局将对郑筱萸任上的所有药品生产批准文号进行重新登记及再注册,海口药谷的这些民营企业显然就在此列。“药谷的这些民营企业具有较强的适应能力。但某些企业在发展速度上一味求快,在GMP...
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