...适应症、剂量、疗程等具体措施。4．撤销药品批准证明文件或药品标准:（1）2011年1月，国家食品药品监督管理局决定将含右丙氧芬的药品制剂逐步撤出我国市场。该药品监测和研究数据表明含右丙氧芬的药品制剂存在严重的心...
词条药品不良反应...报的效率。本指导原则是在注册申报资料中有关的技术性文件（技术报告、风险分析报告、注册产品标准及产品说明书）满足一般性要求的基础上，针对动物源性医疗器械产品的特点提出的需特别关注和增加论述的内容要求。对...
词条法规文件...》或者《药品经营许可证》和营业执照复印件；（二）《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书和药品的批准证明文件复印件；（三）供货单位药品销售委托书；（四）销售人员有效身份证明复印件。...
词条管理办法；法规文件...实生产销售假药的药品生产企业，一律撤销药品批准证明文件，对其中使用非法化工原料生产、违法委托生产、参与生产假药等情形的，一律按照情节严重，依法吊销《药品生产许可证》；对已查证属实出租转让证照票据经营假...
词条...血液制品生产单位必须达到国务院卫生行政部门制定的《药品生产质量管理规范》规定的标准，经国务院卫生行政部门审查合格，并依法向工商行政管理部门申领营业执照后，方可从事血液制品的生产活动。第二十二条血液制品...
词条法规文件...的诚信记录和市场清退制度。对采购过程中提供虚假证明文件，蓄意抬高价格或恶意压低价格，中标后拒不签订合同，供应质量不达标的药品，未按合同规定及时配送供货，向采购机构、基层医疗卫生机构和个人进行贿赂或变相...
词条法规文件...范（2022年版）》《中华人民共和国药典（2020年版）》《药品生产质量管理规范》《全国临床检验操作规程》等有关规定，制定本规程。本规程适用于单采血浆站血浆采集供应全过程。本规程自2022年10月1日起施行。原卫生部2011...
词条词条；献血；献血管理；血液成分单采...制定，阐明献血工作的宗旨、管理原则和执法依据的法律文件。3.1.2献血法规regulationforblooddonation为施行《中华人民共和国献血法》，由国务院卫生行政主管部门颁布的管理和技术系列指导文件及地方相关法令和法规。3.1.3血液规...
词条中华人民共和国卫生行业标准拼音：guójiānèifēnmìdàixièbìngqūyùyīliáozhōngxīnshèzhìbiāozhǔn基本信息：《国家内分泌代谢病医学中心及国家内分泌代谢病区域医疗中心设置标准》由国家卫生健康委于2022年6月21日《国家卫生健康委办公厅关于印发国家内分泌...
词条词条；医疗机构管理；法规文件；区域医疗中心拼音：guójiānèifēnmìdàixièbìngyīxuézhōngxīnjíguójiānèifēnmìdàixièbìngqūyùyīliáozhōngxīnshèzhìbiāozhǔn基本信息：《国家内分泌代谢病医学中心及国家内分泌代谢病区域医疗中心设置标准》由国家卫生健康委于2022年6月21日《国...
词条词条；医疗机构管理；法规文件；国家医学中心