...序、制定纠正措施、确定验证程序、建立保留档案和编写文件的程序。HACCP要求管理人员负责制定计划，作出抑制害虫和召回产品的计划，管理食品加工过程中使用的库房、材料和设备，培训人员，使他们掌握食品加工和个人卫...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；HACCP质量体系...进展具有以下特点：GMP作为药品生产和质量管理的纲领性文件，它更注重药品生产的理念；为实现药品质量的万无一失，GMP强调对药品生产和管理实施全过程控制；为更好地体现GMP的原则性，使条款不必随工艺技术进步而频繁修...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂...想顺利通过HACCP认证并取得效果，学好标准是前提，编好文件是基础，有效运行是保证，而每一个环节都需要时间作为基本保证条件。当企业具备了以上的基本条件后，可向有认证资格的认证机构提出意向申请。此时可向认证机...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；HACCP质量体系...签字盖章）。 2．生产企业改制和资产重组相关证明文件。 3．集团及药品生产企业双方营业执照、双方《药品生产许可证》及《药品GMP证书》复印件。 4．调整双方分属不同省份的，由调入方省级药品监督管理局负责...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...监管司意见：注：随表请附药品生产企业证照、产品批准文件及GMP证书的复印件。此表可复印。附件2【式样】药品销售证明书FREESALECERTIFICATE编号（No.）：2001-中华人民共和国国家药品监督管理局STATEDRUGADMINISTRATIONPEOPLE’SREPUBLICOFC...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...重性。3.10HACCP计划（HACCPPlan）：依据HACCP原则制定的一套文件，用于确保在食品生产、加工、销售等食物链各阶段与食品安全有重要关系的危害得到控制。3.11步骤（Step）：指从产品初加工到最终消费的食物链中（包括原料在内...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；HACCP质量体系...企业生产的特点，由HACCP小组编制出适合本企业的且形成文件的卫生标准操作程序即SSOP。SSOP应包括但不仅限于以下八个方面的卫生控制：（1）水和冰的安全性；（2）食品接触表面清洁、卫生；（3）防止交叉污染；（4）洗手，...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；HACCP质量体系...重性。3.10HACCP计划（HACCPPlan）：依据HACCP原则制定的一套文件，用于确保在食品生产、加工、销售等食物链各阶段与食品安全有重要关系的危害得到控制。3.11步骤（Step）：指从产品初加工到最终消费的食物链中（包括原料在内...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；HACCP质量体系...年年底之前将改造时间、工程进度、完成期限和有关证明文件等资料，报经所在省、自治区、直辖市药品监督管理局审查同意后，报我局备案。三、2003年1月1日以后进行小容量注射剂GMP改造的，应按照新开办企业或企业新增生产...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...制和人员管理的通知》(国药监办［2001］93号)等相关配套文件，省以下体制改革工作进入实质性操作阶段。从各地反映的情况看，在地方党委、政府领导下，多数地区省以下体制改革稳步推进，但作为新组建部门也遇到不少困难...
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