...注册批准的工艺生产。药品GMP认证检查评定标准，是依据药品生产质量管理规范条款分解制定的，目的是使检查员在认证检查时掌握统一尺度。中国现行标准是1999年发布施行的，其特点是“重硬件、轻软件”，检查员自由裁量...
医药产业医药经济；要闻...行统一定价的,优先采购。期待政策落地“首先,下发这个文件体现了国家落实新版GMP的决心,相关企业需要看清楚政策的形势。”在此前厦门原料药会上,有关研究机构专家解读说,“其次,对先行通过新版GMP的各种鼓励,体现了新版GM...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...艺和处方不同的问题。药品GMP认证检查评定标准，是依据药品生产质量管理规范条款分解制定的，目的是使检查员在认证检查时掌握统一尺度。我国现行标准是1999年发布施行的。(责任编辑：刘娟)作者：
医药产业药品天地；药界风云；动态...，又作出决定，现成世界卫生组织的理事长继续研究上述文件中的规定，是否切实可行，并向第二十五届世界卫生大会作出报告。据此，世界卫生组织现令其专门设置的专家委员会负责，研究各会员国提出的意见，并草拟一个修...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...er、MsFionaMcLeod两位专家，就如何申请COS证书、企业申请的文件及现场检查存在的缺陷、近几年的变化趋势等，为我国医药企业进行培训。商务部外贸司副司长梁树和在培训会开幕式上表示，要帮助企业了解国内外最新的法规标准...
医药产业医药经济；原料药...要增加了对企业在人员资质、生产过程、质量控制、验证文件等软件管理方面的技术要求，以进一步加强对药品生产企业质量管理薄弱环节的监管，确保药品质量。据了解，修订的《标准》认证检查评定标准更加严格。按照原来...
医药产业医药经济；要闻...统一定价的,优先采购。期待政策落地“首先,下发这个文件体现了国家落实新版GMP的决心,相关企业需要看清楚政策的形势。在此前厦门原料药会上,有关研究机构专家解读说,“其次,对先行通过新版GMP的各种鼓励,体现了新版...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...定标准的提高将促使企业在GMP实施过程中更加严格按照《药品生产质量管理规范》的要求做好每一项工作，缺陷项目必须尽快整改，验证工作必须做得明明白白，文件管理也要具有可操作性，使企业的质量管理体系不断完善和提...
医药产业药品天地；药界风云；动态...统一定价的,优先采购。期待政策落地“首先,下发这个文件体现了国家落实新版GMP的决心,相关企业需要看清楚政策的形势。在此前厦门原料药会上,有关研究机构专家解读说,“其次,对先行通过新版GMP的各种鼓励,体现了新版...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...品生产企业状况，未要求提供香港地区卫生署签发的符合药品生产质量管理规范（GMP）的证明文件。 近几年来，我国内地麻醉药品尤其是含可待因复方制剂医疗使用情况有了很大转变，为保证人民用药安全有效，结合内地药...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规