...附录C符合率≥75%储存期末溶血率见附录D符合率≥75%无菌试验见附录C符合率100%表2去白细胞全血质量检查方法检查项目检查方法符合性目标标签目视核查符合率100%外观目视检查,见附录A符合率100%容量见附录B符合率≥75%血红蛋白...
词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;献血管理;血液检测;血液成分单采;血液制品...其他要求时,均指分析纯试剂和GB/T6682中规定的三级水。试验中所用标准溶液、杂质标准溶液、制剂及制品,在没有注明其他要求时,均按GB/T601、GB/T602、GB/T603的规定制备。试验中所用溶液在未注明用何种溶剂配制时,均指水溶液...
词条中华人民共和国国家标准;食品添加剂...35℃。1.2.6半成品检定半成品应抽样做理化检查及热原质试验,并按亚批做无菌试验。1.3剂型与规格为冻干剂型,每瓶成品含纤维蛋白原0.5、1.0、1.5或2.0g。成品检定2.1抽样每批成品应抽样作全面质量检定,不同机柜冻干的制品应...
词条生物制品...些碱性染料染成紫色或蓝黑色小点。别名:Heinz小体染色试验检查名称:变性球蛋白小体染色试验分类:血液生化检查蛋白质测定化验取材:血液变性球蛋白小体染色试验的原理:6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G-6-PD)缺乏可致红细胞内...
词条血液生化检查;化验及医学检查;蛋白质测定...对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(17:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色...
词条...程中应由制造部门按各制品制造及检定规程规定进行无菌试验,分装后的制品须经质量检定部门做最后检定。各种生物制品的无菌试验除有专门规定者外,均应按照本规程的规定进行。抽样1.1原液及半成品原液及半成品应每瓶分...
词条生物制品...这在诊断上具有重要意义。常见的利用下丘脑激素的诊断试验有:(1)TRH试验:正常促性腺激素细胞并无TRH受体,故给正常人注射TRH并不引起血LH和FSH水平的升高。大多数无功能腺瘤起源于促性腺激素细胞,约1/3的瘤性促性腺激素...
词条疾病;内分泌科...D-xyloseabsorptiontest;D-xylosetolerancetest操作名称:D-木糖吸收试验适应证:D-木糖吸收试验适用于了解肾脏功能,间接地反映小肠吸收功能。禁忌证:尿毒症,心力衰竭慎用。准备:1.口服右旋木糖。2.尿瓶备用。方法:1、受试者清晨...
词条医疗技术名...对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-二乙胺(16:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱...
词条中成药;神经系统药物;神经系统中成药;治疗关节痛类中成药;药物...半成品检定液体制剂于除菌过滤后应做理化检查及热原质试验,并应按亚批抽样做无菌试验。1.2.5冻干除菌过滤后,制品应及时分装、旋冻,并按《人血白蛋白制造及检定规程》1.2.5项规定进行冻干。1.3剂型与规格1.3.1剂型分为液...
词条生物制品