...一片基本药物的可追溯性；落实对上市基本药物的质量再评价制度，将重点监测到的ADR病例及时反馈给药品生产企业。关键词2：标准落后果断叫停。《中国药典（2010年版）》新收载品种达1386种，较多品种标准提升，有的检查方...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...监管信息。”目前，Anvisa正在对有关国家作出的回应进行评价，然后整理出相关的数据。Rodero透露，在6月4日公布的建议草案，是参考国际药用辅料委员会（IPEC）欧洲分会，世界卫生组织以及美国药典委员会的有关文件进行编写...
医药产业医药经济；环球...上传至供货方。药事管理委员会应定期对现有药品做质量评价、经济学评价，引进疗效肯定、副作用小且价格相对较低的新品种，淘汰临床效果差而安全性又较低，或是同类产品中临床效果无显著差异但价格较贵的品种，保证药...
医药产业医药经济；管理...。为什么我国却没有类似报告？国家食品药品监管局药品评价中心专家孙忠实教授告诉记者：“没有报告不等于没有类似不良反应，可能样本数量及质量不具统计学意义。但可以肯定的是，类似不良反应不会太多，不会太严重。...
医药产业医药经济；环球...现知识库，实现有效组分的组方优化。四是建立中药活性评价技术，实现中药组分在不同层次上的活性评价。五是组分中药设计技术，实现组分中药的配伍优化。利用有效组分，我们可以通过四个途径开发创新药物：一是根据经...
医药产业医药经济；中医药行业...，哪一个是过敏的。“海军医院教授,前国家药监局药品评价中心的资深专家孙忠实告诉本报记者，在这种情况下，中药注射到静脉中很难保证“十分“安全。早在3年前，另一起中药注射剂――鱼腥草注射液，引起的不良反应事...
医药产业医药经济；中医药行业...射液生产企业由于存在质量风险等原因而主动停产，经再评价淘汰了人参茎叶总皂苷注射液和炎毒清注射液。业内人士指出，与单方制剂相比，复方制剂的成分更为复杂，出现不良反应的几率明显增高。在国家药监局数据库中查...
医药产业医药经济；资本&财经...药水平，加强药品、医疗器械不良反应（事件）监测和再评价；大力整治虚假违法的药品广告。问：此次专项行动分几个阶段？各阶段的要求是什么？答：此次专项行动共分三个阶段进行：第一是动员部署阶段（2006年8月）。要...
医药产业医药经济；要闻...成员，其中PIC成员有18个，另外还有爱沙尼亚、欧盟药物评价委员会（EMEA）、联合国儿童基金会（UNCF）和世界卫生组织（WHO）4个观察员。PIC/S的工作目的是促进成员国政府药品监管机构在GMP检查领域的建设性合作。■PIC/S工作机...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...监测和预警能力有了较大提高。药品监管部门及时汇总、评价和发布药品不良反应报告信息，截至2008年6月底已发布药品不良反应信息通报13期，涉及44个品种。药品监管部门积极探索推进药品再评价工作，对部分上市后品种开展...
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