...全部研究工作,正在申报新药证书,109个品种已进入临床试验阶段,同时还有206个创新性强、前景较好的品种课题处于临床前研究阶段。(1)丁苯酞原料及系列制剂:由中国医学科学院、中国协和医科大学药物研究所合作开发...
医药产业药品天地;药界风云;新药...痫药物治疗的患者进行的“刚刚完成的RetigabineIII期临床试验两大试验结果显示,该复方制剂具有强效性与安全性。”他们计划于2009年初向美国和欧洲提请审批该药。根据协议,Valeant允许葛兰素史克进行Retigabine和另一抗癫痫药VR...
医药产业医药经济;环球...管理局(FDA)确认,该公司研发的LY03004不需再进行任何临床试验,可在美国提交新药申请。如无意外,最快两年内,中国自主研发的新药将首次在美国上市。多年以来,美国一直是全球最大、准入最严苛的药品市场,把LY03004的闯...
医药产业药品天地;药界风云;新药...岁人群的免疫接种,接种程序为一针。专家组认为,临床试验初步显示,该产品具有良好的免疫应答,观察期内所见不良反应表现及发生率与季节性流感裂解疫苗相似;建议北京科兴继续完成后续临床试验,以进一步确定适宜的...
医药产业药品天地;药界风云;动态...团体称,受到疫苗类、他汀类药物,以及一些诸如优选法试验及临床试验等服务性技术的拉动,印度生物技术产品的出口收入占到整个产业收入的42%,为200亿卢比(4.44亿美元)。单就生物制药产业而言,到今年3月31日止,该产...
医药产业药品天地;药界风云;动态...辐射医学研究所共同承担的“心血管疾病基因治疗的临床试验方案研究”,日前。该项目将开展重组腺病毒-肝细胞生长因子注射液(AD-HGF)的临床有效性研究,并将按相关规定完成期、期临床试验。缺血性心脏病是一类严重威...
医药产业医药经济;企业观察...(AD-HGF)的临床有效性研究,并根据国家GMP规范完成Ⅱ期临床试验、进入Ⅲ期临床试验。冠心病是缺血性心脏病的一种,是45岁以上男性和65岁以上女性的多发病,因其发病急、病情重,往往导致患者因急性心肌缺血而死亡。但是,重症患...
医药产业药品天地;药界风云;新药...还没有HPV疫苗上市,有4家国内外医药企业正在进行临床试验。外资企业方面,默沙东的HPV疫苗(Gardasil)在国内进展最快,默沙东有关人士告诉记者,该产品目前处于Ⅲ期临床试验阶段。葛兰素史克的HPV疫苗(Cervarix)目前正在...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...风险效益分析结果。目前,基因泰克已经向FDA提交了Ⅲ期试验AVADO(已达到主要研究终点)中获得的第二项研究结果摘要,预计今年晚些时候将在Ⅲ期试验RIBBONI(一线治疗转移性乳腺癌)中获得第三项研究结果。FDA评审AVADO和RIBB...
医药产业医药经济;企业观察...司医药集团重组人血管内皮抑素注射液获药监局药物临床试验批件,同意开展该产品的三期临床试验研究工作,预计用2年左右的时间完成对该产品的三期临床研究工作。昨日资金净流入较大的板块有:化纤、化学原料。资金净...
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