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  • 全球2011新药数量与2010持平

    ...退市。FDA推迟了安进和礼来的糖尿病特效药Byetta的长效新版本Brilinta,要求提供更多临床数据以消除心血管安全方面的担忧。10月,FDA再次拒绝了Arena制药公司和Vivus公司的两个减肥药。由于担心增加心脏病发作风险,9月,FDA宣布...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • FDA对一款治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的口服药物授予加速批准

    ...首款伴随诊断检测(cobaseGFRMutationTestv2)。最新批准的(v2)版本检测为最初CobaseGFRMutationTest(v1)检测的临床相关突变检测增加了T790M突变。“在肿瘤领域,安全有效伴随诊断检测及药物的批准仍是重要的进展,”FDA器械及放射卫生中...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 康恩贝被指未获牌照已开始直销迟迟不公告

    ...垫。采访过程中,关于康恩贝直销的运作单位,曾有多种版本,其一是康恩贝集团下面成立了新营销公司,其二是康恩贝成立了直销事业部。与此一同传出的还有,“二把手董树祥是新营销(公司)的董事长,罗永亮是总经理”...

    医药产业医药经济;直销研究
  • 金银花一字之变毁掉一个产业:价格暴跌近9成

    ...遭重创,已经靠这个产业致富的花农们重新返贫。2015版本的《中国药典》正在修订,希望有关部门能够听取建议,组织更多专家调研,做出科学结论。作者:经济参考报

    医药产业药品天地;药界风云;药材市场分析
  • 李国庆:药企严格执行GMP可更好参与国际竞争

    ...从1998年开始在中国强制执行这样一种制度。现行的GMP的版本是1998年颁布,到2004年基本上施行到位。随着国内医药产业的发展,包括随着整个国家经济的发展,我们的医药产业也面临着结构调整和产业升级的问题,特别是在药品...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 政策和法律趋严抗菌药企业盈利承压

    ...卫计委制定。上述《目录》中收录207个抗菌药物,与此前版本相比,数量上只增加了一个;从品种上看,新版增加头孢西酮和卡芦莫南进入特殊使用管理,调出金霉素(之前为非限制使用).在近期的全国合理用药工作现场会上,监...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 2014全球畅销药TOP10总销售额达830亿

    ...药Sovaldi。其在2014年创造了103亿美元的销售额,而公司新版本丙肝药Harvoni(Sovaldi和ledipasvir的复方制剂)的销量现已暴增至1240万美元。该药刚于2014年12月上市。Sovaldi不仅是目前以来上市最快的药品,还是招致了很多关于美国药品定...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 二次议价卷土重来是福还是祸?

    ...立医院药品集中采购工作的指导意见》征求意见稿的最新版本,其中提到“公立医院改革的试点城市,允许以市为单位在升级药品集中采购平台上自行采购”,诸君想必印象深刻,给二次议价留了足够的余地。看看这新一轮的药...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 挑选基本药物有助于整个医药系统顺利运转

    ...物价格合理化促进初级卫生保健。在其第一版,即1977年版本中,基本药物清单确定了208种药物用以对付当时的全球疾病负担。这个清单每两年由一个独立专家委员会进行修订,以反映新的卫生挑战、医药方面的新发展以及不断...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 人参产销现状与后市展望

    ...久,始载于《神农本草经》,收藏于《中国药典》(历年版本)。人参为五加科人参属植物人参的干燥根和根茎,药用价值很高,具有大补元气,复脉固脱,补脾益肺,生津养血,安神益智等功能。我国是世界人参产销大国,人...

    医药产业药品天地;药界风云;药材市场分析

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