...中对注射液可见异物的检查，依据的文件和标准是《中国药典》2005年版附录“可见异物检查法和“可见异物检查法补充规定(国家食药监2005年373号)。 1.1操作场所避光的可见异物检测室。 1.2可见异物检查装置[2] ...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2012年第10卷第1期...酮类化合物，并以蒙花苷的含量最高［1～5］。在《中国药典》（2005年版）修订起草时，笔者建立了RP-HPLC法测定其中蒙花苷含量的方法，取得了满意的效果。由于现版药典《起草说明》未能公开发行，故而将有关研究结果报道...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文...求达到的技术指标。 炮制：应符合《中华人民共和国药典》或者省级食品药品监督管理部门制定的炮制规范，没有炮制规范的应当自行制定炮制方法，并提供炮制依据和标准要求。 （2）加工助剂及质量等级 列出生...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规...要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求中华人民共和国药典产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查，也就是在编写注册产品标准时与产品相关的国家、行业标准是否进行了引...
词条法规文件...息的符号》HG/T2503-1993《聚碳酸酯树脂》中华人民共和国药典《2010版》GB/T12672-2009丙烯腈——丁二烯——苯乙烯ABS树脂GB16331-1996食品包装材料用尼龙6树脂卫生标准上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。有的企业还会...
词条法规文件...价资料。 （四）申请人应提供按照《中华人民共和国药典》中《缓释控释制剂指导原则》、《释放度测定方法》、《药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则》进行普通制剂和缓释制剂的释放度比较试验、人体生...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规