...射用雷贝拉唑钠的质量标准。方法参考《中国药典》2005年版二部附录规定的检测方法，制定合适的注射用雷贝拉唑钠的鉴别、检查方法，采用高效液相法测定有关物质及含量，色谱柱：C18柱（5μm,150mm×4.6mm）；流动相：乙腈-水-...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华中西医杂志；2007年第8卷第14期...-1996医用有机硅材料生物学评价试验方法《中国药典》2005年版35细菌内毒素试验GB/T14233.2-2005医用输液输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验法GB/T16886.11-1997医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验《中国药典》2005年版3...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...巴坦钠的无菌检查法。方法本实验采用《中国药典》2005年版二部（附录取ⅪH）所载的“无菌检查法”项下进行实验。结果样品管无菌生长，5株阳性菌生长良好。结论经方法学验证，该方法准确可靠，可作为注射用头孢哌酮钠舒...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2009年第9卷第2期...联合出版的《中华人民共和国药典临床用药须知》（2005年版）（下文简称《须知》）日前正式出版发行。 在《须知》出版发行的新闻发布会上，国家药典委员会秘书长王国荣特别指出：该《须知》是2005年版《中华人民共和...
参考资料医学教育；科教新闻...的阴性对照溶液。 2.1.2薄层条件及结果照薄层色谱法2005年版《中国药典（二部）附录VB》实验，分别吸取上述3种溶液，对照品溶液（1）、供试品溶液（1）、阴性对照液（1）各5μl分别点于同一硅胶GF254薄层板上以氯仿-庚烷-乙...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文...监督管理局（药品监督管理局）： 《中国药典》2005年版已于2005年7月1日起执行。现就有关事宜通知如下： 《中国药典》2005年版将原“澄明度检查细则和判断标准”修订为“可见异物检查法”。其中溶液型非静脉用注射...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...不良反应。（一）方法照异常毒性检查法（中国药典2005年版二部附录XIC）试验。（二）设定限值前研究参考文献资料数据并经单次静脉注射给药毒性试验确定该注射剂的小鼠急性毒性数据（半数致死量LD50和最小致死量LD1及其可...
医药产业药品天地；药界风云；动态...摇使溶后，滤过，取滤液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在231nm和313nm的波长处分别有最大吸收。（3）在含量测定项下的高效液相色谱图中，供试品与对照品主峰的保留时间应一致。 检查：含量均匀...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第二部分...】木糖醇注射液；鲎试剂；细菌内毒素《中国药典》2005年版二部细菌内毒素检查法的品种达112种，该法以其所具有的特异灵敏、简便、快速、重现性好等优点，正逐渐取代家兔法。笔者通过实验探讨以细菌内毒素检查法取代热...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2007年第7卷第4期...华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）２００５年版，并宣布《中国药典》２００５年版将于７月１日起执行。为贯彻执行《中国药典》２００５年版，ＳＦＤＡ就有关事宜作了如下规定：一、自执行之日起，与《中国...
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