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  • 处方管理办法(试行)

    ...法、用量、禁忌、不良反应注意事项等开具处方。开具麻醉药品精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方须严格遵守有关法律、法规规章的规定。第七条处方为开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类
  • 药品进口备案工作指南

    ...位资格符合要求报验单位必须取得《药品经营许可证》。药品生产企业自行进口本企业生产所需原料药制剂中间体,必须取得《药品生产许可证》。(五)、进口备案工作各负其责进口单位需填写《进口药品报验单》,备齐《...

    医药产业医药经济;进出口;对外贸易知识库
  • 临床急需药品临时进口工作方案

    ...能力的生产企业加快仿制,同时,也鼓励临床急需的境外药品生产企业积极在中国申请注册上市。二、制定过程及主要内容:按照要求,国家卫生健康委牵头研究起草了两个方案初稿,充分征求国家药监局、发展改革委、工业...

    词条词条;药品管理;临床急需药品;药品进口管理
  • 关于开展麻醉药品经营体制调研工作的通知

    ...小组,采取实地调研、座谈以及问卷调查等形式,对麻醉药品生产、经营使用单位进行调研。  三、调研的要求  各省、自治区、直辖市药品监督管理局要组织辖区有关单位认真填写麻醉药品二级点情况调查问卷(附件...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 医疗机构药品质量监督管理办法

    ...与储存管理第四条(渠道合法)医疗机构必须从具有相应药品生产、经营资格的合法企业购进药品,未实施批准文号管理的中药材除外。(证照齐全)医疗机构购进药品,应当先行验明、核实供货单位的药品生产许可证或者药品...

    词条法规文件;管理办法
  • 药品类易制毒化学品管理办法

    ...照《药品管理法》相关规定取得药品批准文号。第六条药品生产企业申请生产药品类易制毒化学品,应当符合《条例》第七条规定的条件,向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,报送以下资料:(一)...

    词条
  • 医药行业政策之变

    ...自2005年12月1日起,具备相应资质的企业可以在互联网上为药品生产企业、药品经营企业、医疗机构及个人提供药品交易。而此前,网上药品交易一直属于非法行为。2004年7月8日,SFDA发布了《互联网药品信息服务管理办法》,禁止在网...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 关于印发实行政府定价、政府指导价药品目录的通知

    ...方药的剂型(不含民族药)。(二)《医保目录》以外的麻醉药品(包括按麻醉药品管理药品,下同)、一类精神药品、按国家指令性计划生产并由国家统一收购的避孕药具计划免疫药品以及处于中国药品物质专利保护期内...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 第十五章 医院药学监督

    ...  药品监督管理是指各级卫生行政部门依照国家法律对药品生产、经营企业,医院科研单位有关行政管理相对人进行的管理。医院药学监督管理药品监督管理的组成部分。其主要内容是,认真贯彻执行《药品管理法》等药政...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学
  • 咖啡因管理规定

    ...然咖啡因,以下统称咖啡因)由国家药品监督管理局指定药品生产企业定点生产,其它任何单位及个人不得生产。第五条凡新建咖啡因生产企业或已定点生产企业的扩建、技改扩产,应向国家药品监督管理局申请,经批准后方能...

    词条法规文件

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