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  • 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则

    ...法用于不同的检测项目会有不同的验证要求。例如，采用高效液相色谱法用于制剂的鉴别和杂质定量试验应进行不同要求的方法验证，前者重点要求验证专属性，而后者重点要求验证专属性、准确度、定量限。三、方法验证涉及...

    词条法规文件
  • 柳氮磺吡啶

    ...液定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（pH4.8）为流动相A，以甲醇－磷酸盐缓冲液（pH4.8）（80：20）为流...

    词条药物；抗生素类；磺胺类抗菌药
  • 柳氮磺胺吡啶

    ...液定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（pH4.8）为流动相A，以甲醇－磷酸盐缓冲液（pH4.8）（80：20）为流...

    词条
  • 水杨酸偶氮磺胺吡啶

    ...液定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（pH4.8）为流动相A，以甲醇－磷酸盐缓冲液（pH4.8）（80：20）为流...

    词条
  • 头孢氨苄

    ...用流动相A稀释至刻度，摇匀，作为杂质对照品溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A为0.2mol/L磷酸二氢钠溶液（用氢氧化钠试液调节pH值至5.0），流动相B为甲醇，...

    词条抗生素类；第一代头孢菌素；头孢菌素类；药物
  • 福林

    ...用流动相A稀释至刻度，摇匀，作为杂质对照品溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A为0.2mol/L磷酸二氢钠溶液（用氢氧化钠试液调节pH值至5.0），流动相B为甲醇，...

    词条
  • 头孢Ⅳ号

    ...用流动相A稀释至刻度，摇匀，作为杂质对照品溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A为0.2mol/L磷酸二氢钠溶液（用氢氧化钠试液调节pH值至5.0），流动相B为甲醇，...

    词条
  • 头孢四号

    ...用流动相A稀释至刻度，摇匀，作为杂质对照品溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A为0.2mol/L磷酸二氢钠溶液（用氢氧化钠试液调节pH值至5.0），流动相B为甲醇，...

    词条
  • 先锋Ⅳ号

    ...用流动相A稀释至刻度，摇匀，作为杂质对照品溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A为0.2mol/L磷酸二氢钠溶液（用氢氧化钠试液调节pH值至5.0），流动相B为甲醇，...

    词条
  • 头孢4号

    ...用流动相A稀释至刻度，摇匀，作为杂质对照品溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A为0.2mol/L磷酸二氢钠溶液（用氢氧化钠试液调节pH值至5.0），流动相B为甲醇，...

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