第一章总则第一条为从源头提高产品质量，保证产品安全，规范工业产品生产许可证管理工作，根据《中华人民共和国产品质量法》、《工业产品生产许可证试行条例》、《危险化学品安全管理条例》及国务院赋予国家质量监督...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规...中，医药保健是世界贸易增长最快的五个行业之一，保健食品销售额每年增长13%以上。全球股票市值中，健康产业相关股票市值约占总市值13%。美国健康产业增加值占GDP比重超过15%。健康产业的价值来源于能够提前减少巨量的经...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...稿)》(下简称“讨论稿”)，根据网上另外流传的229号文《食品药品监督总局关于印发改革药品医疗器械审评审批制度意见的任务分工的通知》要求2015年10月月底前药化注册司牵头负责调整药品注册分类，法制司和药审中心配合。...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...为“中药现代化科技产业化行动“的重点工作来抓，国家食品药品监督管理局起草了《中药材生产质量管理规范(GAP)》，倡导中药材GAP生产。目前，众多的制药企业、传统药乡、药材公司、科研院所、地方政府都积极投入到这一...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...文。 7、生产用原材料涉及牛源性物质的，需按国家食品药品监督管理局的有关规定提供相应的资料。 8、由人的、动物的组织或者体液提取的制品、单克隆抗体及真核细胞表达的重组制品，尚需增加病毒灭活工艺验证资...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...理规定，其中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》。 第二十三条 药物研究机构应当具有与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度，并保证所有试验数据和资料的真实性；所用实验...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...法》规定，我国药品不良反应的监督管理机构是全国各级食品药品管理局。但食品药品管理局在职能行使中效率不高，使得药品不良反应造成的损害不能及时得到控制。如龙胆泻肝丸中的一味中药，长期使用会导致肾损伤。生产...
参考资料合作平台；医学论文；临床医学与专科论文；药学前言本标准等同采用ISO9004：2000《质量管理体系业绩改进指南》。本标准是GB/T19000族标准之一。标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”（should）仅起指导作用。本标准对GB/T19004.1-1994作了技术性修订，本标准发布时，取代GB/T...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；食品质量管理基本知识...三）封闭或者封存被传染病病原体污染的公共饮用水源、食品以及相关物品；（四）控制或者扑杀染疫野生动物、家畜家禽；（五）封闭可能造成传染病扩散的场所。上级人民政府接到下级人民政府关于采取前款所列紧急措施的...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；医疗卫生类...中，由于受编制的影响，卫生监督所人员少，还要承担着食品卫生、公共场所卫生、职业卫生、学校卫生等监督工作，因此，从事医政监督执法的人员较少，难以承担辖区内的打击非法行医工作。从以上的分析就可以看出，造成...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2008年第8卷第10期