...建立并完善上市后药品监测、预警、应急、撤市、淘汰的风险管理长效机制。加强药品不良反应监测机构建设，完善药品不良反应监测体系，提高市（地）、县级药品不良反应监测能力。进一步完善处方药与非处方药分类管理制...
医药产业药品天地；药界风云；动态...淆。（二）应与公布的现行保健功能名称及其功能学评价方法有本质区别。（三）有充分的科学文献支持和试验验证，并被公认或普遍接受。（四）具有科学的评价方法和判定标准。（五）符合国家相关法律法规的规定。第四条...
医药产业行业资讯；保健品行业...虑。“长期以来，对于仿制药质量一致性评价究竟用何种方法更为合理，从目前来看依然有些模棱两可。”上述上海某医药公司首席执行官提到，在做体外试验时，关注四条溶出曲线，如果四条溶出曲线一致，还是存在体内生物...
医药产业药品天地；药界风云；动态...策，发展低碳农业减少农业温室气体排放，加强农业灾害风险管理，立足于抗灾减损增产。农业污染局部改善整体加剧，环境约束加深。转变发展方式，建设两型社会，推行节能减排降耗，要求农业和农村有所作为，这势必约束...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...加药物等违法违规行为的制度和机制。要完善风险监测和风险管理，开展产品安全再评价，建立产品淘汰退出机制。要完善追溯体系，制定应急预案，切实提高应急能力。五是建立科学的标准体系保健食品化妆品安全标准是产品...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...，尽可能减少实施药品平行进口制度的负面效应。“相似方法”专利权堵死创新大门今年2月20日，日本三共株式会社联合上海三共制药有限公司在北京向新闻媒体通报，因北京万生药业有限公司制造奥美沙坦脂片的行为侵犯了其...
医药产业医药经济；知识产权...订时也多采用了ICH的标准。今年7月1日，欧盟将药品质量风险管理的全部内容纳入GMP指南中，就是将ICH的Q9要求整体植入，其中明确指出：要可靠地达到要求的质量目标，必须有一个综合的设计，正确实施系统，整合药品生产质...
医药产业医药经济；分析与评论...，尽可能减少实施药品平行进口制度的负面效应。“相似方法”专利权堵死创新大门今年2月20日，日本三共株式会社联合上海三共制药有限公司在北京向新闻媒体通报，因北京万生药业有限公司制造奥美沙坦脂片的行为侵犯了其...
医药产业医药经济；要闻...高保化监管工作水平。要在宣传教育上下功夫，创新方式方法，加强科普知识宣传教育，引导市场理性消费，促进社会客观认识保化监管工作，理性看待保化安全风险。2012年全国保健食品化妆品监督管理工作座谈会在贵阳召开8...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...盾：一是各部门对中药产业认识理解不可能从管理理念和方法达到高度一致，也就不可避免的会从自己部门的管理职能出发，去制定产业政策和法律法规；在缺少严格的沟通和约束机制的前提下，相互之间因职能的条块分割，各...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析