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  • 免疫疗法明星药共同斩获“医药界诺奖”,被评为“最佳生物药品”

    ...-1抑制剂Keytruda作为晚期PD-L1阳性(鳞和非鳞一起批)非小细胞的二线药物。10月12日,FDA毫无悬念地批准了Opdivo用于非鳞状非小细胞,成功进入PD-1抑制剂的最大市场。值得注意的是,虽然应答和PD-L1表达正相关,但FD...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 2011年各制药巨头新药研发大展经纶

    ...rica(pregabalin)。此外还中断了一项单克隆抗体figitumumab治疗非小细胞Ⅲ期开发项目。辉瑞开发的几项Ⅲ期肿瘤药物项目包括实验性口服肺药物人表皮生长因子受体(HER)抑制剂PF-00299804、乳腺药物HER抑制剂neratinib、慢性髓细...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 阿斯利康PD-L1免疫疗法durvalumab喜获FDA突破性药物资格

    ...临床,作为单药或联合CTLA-4单抗tremelimumab,加速开发用于非小细胞(NSCLC)和头颈的治疗。此外,阿斯利康正在开展一个广泛的临床项目,在多种肿瘤中调查durvalumab的潜力,包括头颈、胃、胰腺、膀胱、血液肿瘤...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2014年新药研发展望

    ...药品管理局(FDA)授予的治疗恶性黑色素瘤、肾细胞非小细胞的快速通道审评资格。另外,默沙东的lambrolizumab和罗氏的MPDL3280A(靶点是PD1配体PD-L1)也是PD1类药物。有研究认为,与nivolumab相比,MPDL3280A具有更好的安全性...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • Opdivo与Mogamulizumab联合开展实体瘤试验

    ...用于黑色素瘤,Opdivo还被申请批准作为一款治疗药物用于非小细胞及肾细胞(RCC),还在临床试验中被测试用于其它实体肿瘤,如膀胱及包括霍奇金淋巴瘤在内的血液肿瘤。这款产品在市场中正面临默沙东Keytruda(pembrolizumab...

    医药产业医药经济;环球
  • 2011年前诺华将上市4个抗癌新药

    ...泌肿瘤和肾细胞以及淋巴瘤。另外3个抗药为ASA404(非小细胞)、SOM230(神经内分泌肿瘤)和LBH589(恶性T细胞淋巴瘤)。诺华将于本周在美国亚特兰大召开的美国血液病协会学术会议上报告部分临床研究内容。诺华的抗...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 安进加入NCI及公私合作伙伴加速鳞状细胞肺癌个性化药物开发

    ...首要病因,也是第二大常见症。肺中最常见的类型为非小细胞(NSCLC),而NSCLC中约25-30%为鳞状细胞。然而,当前鳞状细胞患者的治疗选择十分有限。此外,由于众多潜在的基因突变与鳞状细胞相关,使得...

    医药产业医药经济;环球
  • 百时美施贵宝和礼来联合开展癌症药物研发

    ...tib(LY2157299)相结合,对晚期胶质母细胞瘤、肝细胞非小细胞潜治疗方法的安全性和有效性作出评估。由礼来公司进行临床试验。其他细节尚未披露。Opdivo是一种人类程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体,它与活化T细胞...

    医药产业医药经济;环球
  • FDA批准无乙醇型多西他赛注射剂

    ...国FDA批准该公司不含乙醇的多西他赛注射剂用于乳腺非小细胞、前列腺、胃腺及头颈治疗。Eagle与Teikoku制药美国公司在2015年10月达成一项独家许可协议,以在美国营销与配送这款无乙醇型多西他赛注射剂。这款多...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 上海引发不良反应眼科药品宣布国内上市

    ...洲等全球120多个国家和地区获批,在美国用于结直肠非小细胞、乳腺、恶性胶质瘤和肾细胞等疾病的治疗。上海“眼药门”事件争议焦点在于,原本治疗肿瘤的药物为何用于黄斑变性。虽然国家药监局22日回应称,...

    医药产业药品天地;药界风云;动态

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