...版二部附录33页),pH值应为7.5-8.5。粒度检查取约10g称定重量,应能全部通过二号筛,不能通过九号筛的粉末的量不得过10%。水份检查取,照水份测定法测定(中国药典1985年版二部附录40页费休氏法)测定,含水份不得过3.0%。混...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分...重取置五氧化二磷干燥器中于燥24小时,精密称定,减失重量不得过2.5%。重量差异限度取10包,除去包装,分别称定重量,每包重量与标示重量相比,重量差异限度不得过±5.0%。超出重量差异限度的不得多于2包,并不得有1包超...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分...重取置五氧化二磷干燥器中于燥24小时,精密称定,减失重量不得过2.5%。重量差异限度取10包,除去包装,分别称定重量,每包重量与标示重量相比,重量差异限度不得过±5.0%。超出重量差异限度的不得多于2包,并不得有1包超...
词条...版二部附录33页),pH值应为7.5-8.5。粒度检查取约10g称定重量,应能全部通过二号筛,不能通过九号筛的粉末的量不得过10%。水份检查取,照水份测定法测定(中国药典1985年版二部附录40页费休氏法)测定,含水份不得过3.0%。混...
词条...试品照水分测定法测定。除另有规定外,不得过12.0%。【重量差异】:茶剂重量差异限度应符合下表规定:标示重量重量差异限度2g或2g以下±15%2g以上至5g±12%5g以上至10g±10%10g以上至20g±6%20g以上至40g±5%40g以上±4%检查法:...
词条中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型;制剂通则...分剂量方法外,在标签上要标明颗粒中活性成分的名称和重量。颗粒剂质量检查:除另有规定外,颗粒剂应进行以下相应检查。粒度:【粒度】除另有规定外,照粒度和粒度分布测定法(2010年版药典二部附录ⅨE第二法双筛分法...
词条分类词条分类;颗粒剂...囊,不合格项目主要为鉴别和含量测定。解读不合格项目重量差异、装量差异、崩解时限、含量测定……这些项目不合格会对药效产生什么影响?记者采访了四川省药品检验所相关专家,对通报的不合格项目解释做出专业解释。...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...异检查。取散剂10包(瓶),分别精密称定每包(瓶)的重量后,每包(瓶)内容物重量与标示量比较,超出装量差异限度的散剂,应不多于2包(瓶),并不得有1包(瓶)超出装量差异限度1倍。装量差异限度因装量而异,药典...
词条...分剂量方法外,在标签上要标明颗粒中活性成分的名称和重量。颗粒剂质量检查:除另有规定外,颗粒剂应进行以下相应检查。粒度:【粒度】除另有规定外,照粒度和粒度分布测定法(2010年版药典二部附录ⅨE第二法双筛分法...
词条制剂通则;颗粒剂;中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型...比溶剂对照组延长。 2.2.4盐酸戊乙奎宁对F1仔鼠脏器重量的影响见表6、表7。从表6可见盐酸戊乙奎宁各浓度组其F1雄仔鼠脏器重量系数与溶剂对照组相比差异无显著性(P0.05)。由表7可见对雌性仔鼠脏器重量有影响。2.5mg/L组...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代妇产科学杂志;2005年第2卷第9期