...出厂有出货记录，以便发现问题时，可迅速召回。12产品追溯和召回：12.1应建立产品追溯制度，确保对产品从原料采购到产品销售的所有环节都可进行有效追溯。12.2应建立产品召回制度。当发现某一批次或类别的产品含有或可...
词条法规文件...命周期的每个阶段完成的其它验证任务。计划、验证、可追溯性、配置管理以及很多其它方面的良好软件工程规范都是支持软件确认结论的重要活动。二、与软件有关的文件制造商提供的有关软件的文件应该与植入式心脏起搏器...
词条法规文件...rus，HIV）而引起的传染性疾病，人类感染HIV的历史最早可追溯到1959年，但直到1981年AIDS的流行才引起广泛的关注。通过回顾性研究发现，世界上第一例原发爱滋病的病人，是美国医生艾荣利易斯于1969年5月16日收治的、一个名叫...
词条生物学；病毒...气流。7.2.5.3压力蒸汽灭菌器灭菌参数应有相应记录，可追溯，并定期进行设备的验证，以确保设备的性能能够达到要求。7.2.5.4排气高效过滤器更换前，应经过验证有效的方法灭菌处理。7.2.6传递窗7.2.6.1传递窗承压能力及密闭性...
词条疫苗；生物安全；法规文件...度；第二类、第三类医疗器械的生产企业应当建立产品可追溯制度；4.积极组织宣贯医疗器械不良事件监测相关法规；5.指定机构并配备专（兼）职人员负责本企业医疗器械不良事件监测工作；6.主动发现、收集、调查、分析和控...
词条法规文件；工作指南...2.建立神经血管介入诊疗器材登记制度，保证器材来源可追溯。在神经血管介入诊疗患者住院病历中手术记录部分留存介入诊疗器材条形码或者其他合格证明文件。3.不得违规重复使用一次性神经血管介入诊疗器材。4.严格执行国...
词条法规文件...，健全完善门诊记录制度，确保门诊病人和诊疗情况的可追溯性。4.遵照药品说明书使用药品，严格把握药品适应症、禁忌症等。及时报告药品不良反应信息。重点规范抗生素、激素等药品的使用。严禁使用过期药品。（三）严...
词条法规文件...部肿瘤颅颌联合根治医用器材登记制度，保证器材来源可追溯。在口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治病人住院病历中手术记录部分留存介入医用器材条形码或者其他合格证明文件。3.不得违规重复使用一次性口腔颌面部肿瘤颅颌联合...
词条公文；医疗技术管理规范...检测者信息表、样本、验收记录应归档保存，便于分析和追溯。6.1.4实验室应确保患者或被检测者信息的安全性和保密性。6.1.5患者或被检测者的样本被用于科研项目或商业项目时，应经过伦理审查和知情同意；如患者或被检测...
词条词条；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准...rus，HIV）而引起的传染性疾病，人类感染HIV的历史最早可追溯到1959年，但直到1981年AIDS的流行才引起广泛的关注。通过回顾性研究发现，世界上第一例原发爱滋病的病人，是美国医生艾荣利易斯于1969年5月16日收治的、一个名叫...
词条生物学；病毒