...季报中国药品生物制品检定所季后20日前药监质5表药品、医疗器械投诉、举报情况季报市场司、各级药品监督管理行政机构各省药品监督管理局季后20日前药监质6表查处假劣药品、医疗器械情况季报市场司、各级药品监督管理行...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...定：今后对于香港地区生产含可待因止咳药水，在换发“进口准许证”时需补充报送以下资料： 1、香港特别行政区卫生署签发的批准药品生产、销售、出口及符合药品生产质量管理规范（GMP）的证明文件。 2、香港特别...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规各省、自治区、直辖市药品监督管理局：《医疗器械标准管理办法》已于2002年5月1日开始施行。现将贯彻执行该《办法》的有关事项通知如下：一、最高人民法院审判委员会和最高人民检察院检察委员会通过的《最高人民法院、...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...各个部门收取使用费(如处方药、仿制药、生物仿制药和医疗器械)，用于资助创新药品、医疗器械、仿制药、生物仿制药和生物制品审评，及国际生产设施的检查。BPTF特别鼓励这方面的发展，因为它一直与国会议员、FDA工作人员...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻今后3年里，亚太地区医疗器械市场将以10%以上的速度增长。这一增长速度要高于全球医疗器械行业6%的预测增长率。在医疗保健机构对安全、可靠和具有成本效益的治疗方法提出更高的要求，以及消费者要求得到更好的医疗产品...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，国家食品药品监督管理局政策法规司发布了《关于征求医疗器械广告审查办法修改意见的通知》。《医疗器械广告审查办法》（下称《办法》）的修订和起草工作已经由国家食品药品监督管理局药品市场监督司基本完成，现将...
健康行业资讯；专题；医疗广告在《中国制造2025》中，生物医药及高性能医疗器械等十大产业提升为“国家战略”，受到普遍关注。不过，随着医疗改革的不断推进，我国进口医疗器械却呈现出持续增长态势，这再度引发业内对“洋品牌”垄断国内医疗器械...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...组织学习《特别规定》的施行，在一定程度上是对药品、医疗器械监督管理执法依据的一场变革，对食品药品监管工作提出了更高的要求，提供了更具有针对性、可操作性和更有力的制度保障。毫无疑问，《特别规定》对药品监...
医药产业医药经济；分析与评论...，国家食品药品监督管理局政策法规司发布了《关于征求医疗器械流通监督管理办法（2007年11月15日稿）修改意见的通知》内容如下：为进一步加强医疗器械监督管理，规范医疗器械流通秩序，国家食品药品监督管理局起草了《...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备继药品生产实施GMP标准后，医疗器械迈向GMP时代的步伐亦在加快。近日，《医疗器械生产质量管理规范（试点修改稿）》（下称《规范》）、《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）（试点修改稿）》（下称《管理办...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备