“一个药品成功上市前，在临床期要进行安全性试验，虽然可以通过审批上市，但上市后使用的病人会增加很多，有些在临床试验中没有反应出来的不良反应会出现。考虑到安全第一的原则，各公司都有不良反应监测的机制，一...
医药产业医药经济；企业观察...研发中心将雇用600名科学家，研发涉及从药物发现到临床试验，中心还将寻求与生物技术公司，学术实验室的战略合作。自建研发中心跨国药企拥有高度的支配权，能与本地科研机构和企业展开较深入的合作。第二类是与本地CRO...
医药产业医药经济；资本&财经...幽默之处。美其名曰“斗牛宫”的设备间里摆放着十几台试验设备。在高投入的生物医药产业中，工作人员用于做药物设计、基因表达和蛋白质分析的机器动辄就数十万美元。一位海归医学博士正在专注地指导员工做着药物筛选...
医药产业医药经济；人物...有一流的科研人才与成果、丰富的疾病资源、较低的临床试验成本和高效的物流与经销网。近年来，外资企业已将并购的重点转向研发能力突出、产品市场开发前景广阔和可持续发展能力较强的新兴生物制药企业。如2003年7月，...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...有一流的科研人才与成果、丰富的疾病资源、较低的临床试验成本和高效的物流与经销网。近年来，外资企业已将并购的重点转向研发能力突出、产品市场开发前景广阔和可持续发展能力较强的新兴生物制药企业。如2003年7月，...
医药产业医药经济；企业观察...成功还在于其上市后不断进行的后续研究，进行临床对比试验、新适应症的开发、联合用药的研究等，进一步拓展其市场容量和规避风险的能力。“立普妥曾经赢得市场的高度认可，因为它做了相当多的FDA要求的临床比较研究，...
医药产业药品天地；药界风云；新药...技术审评的可对比性和可评价性。对经审评需要进行临床试验或者生物等效性试验的，还要完成规定的试验，对于落后的要坚决淘汰。作者：
医药产业药品天地；药界风云；GMP...sugrel是重磅抗凝药波立维（Plavix）的劲敌，但由于在临床试验中，部分患者出现不受控制的出血，FDA推迟了该药的批准，其市场前景可能受到FDA不予批准或严格限制使用的影响。有媒体报道，FDA将再次推迟批准Prasugrel，最早也可...
医药产业医药经济；分析与评论...才、多学科多领域的科研团队。做药品早期、生产、临床试验需要的人才背景完全不同，建立这个团队费用很高，政府应有选择性的支持一些有能力的团队。我们目前重视基础研究，对应用性研究重视不够，我国生物制药产业的...
医药产业药品天地；药界风云；新药...量上保持一致。新《办法》还要求某些仿制药品种做临床试验。目前正是新《办法》刚开始实施阶段，记者发现，新政之下，不少仿制药企业比较彷徨。“审评时限增加了4个月，加上前期研究和中试等过程，一个固体口服制剂...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》