...一些病症、相应的服药剂量等缺乏有针对性、可供查询的资料；三是寻找儿童受试者往往比较困难，且依从性很低；而在生产方面，则由于儿童用药生产的批量小、批次多、工艺相对复杂，造成生产成本较高。这两方面的困难造...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...监管系统外假劣药品信息来源有各种专业杂志报刊刊载的资料和药品生产厂家所提供的鉴别方法及一些经验交流，但这类信息的收集不全面，难以发挥作用。收集和整理未纳入规范化管理。大多数药品监管单位没有建立假劣药品...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...）企业许可证、产品注册证、产品制造认可表和合格证等资料不完整。不少医疗机构未建立产品质量验收、保管、养护、产品效期等管理制度，使得进货验收记录不全或根本无记录。有的即使有产品验收记录，也只注重金额、数...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，选择了英国作为首次递交申请的国家，但在品种选择和资料准备上有所欠缺而折戟。最终在2年前重新筛选品种和准备资料，并将首次申请注册的国家改成了瑞典。刚刚从欧盟国家考察2周归来的中药复方新药开发国家工程研究...
医药产业医药经济；中医药行业...药企在环保方面普遍做得较好。”部分医药上市公司公告资料显示，为控制水污染物排放，哈药集团、华北制药等在环保上的投入已经过亿，海正药业2007年环保运行费用超过2300万元，环保健康安全建设（EHS）的费用更是超过了4...
医药产业医药经济；要闻...全移交给甲方;(2)技术方提供符合SFDA规定要求的供药生产资料,包括实验记录、总结、图谱,以及使用的试剂物料、仪器设备的清单和证明性文件,并对数据的真实性负责;承担SFDA对其研究内容的现场查核义务;(3)开发过程中,接受资金...
医药产业医药经济；企业观察...抽检，发现问题依法严处。有针对性地开展医疗器械注册资料核查工作，建立医疗器械重点产品和高风险产品临床试验审批制度。在生产环节，全面检查《药品生产质量管理规范》（GMP）执行情况，以注射剂、生物制品和多组分...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...江浙新型原料药企业的兴起给人们带来了另一种思路。有资料显示，该公司2003年度主营业务收入为9.5亿元，主营业务利润2.03亿元，净利润为6926万元。申银万国的报告显示，VE提价15%，将增厚新和成每股收益0.27元；VA价格上升20%...
医药产业医药经济；分析与评论...抽检，发现问题依法严处；有针对性地开展医疗器械注册资料核查工作，建立医疗器械重点产品和高风险产品临床试验审批制度。在生产环节，全面检查《药品生产质量管理规范》（GMP）执行情况，以注射剂、生物制品和多组分...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...评审程序，加强监督工作，严肃工作纪律。调入药品基础资料从国家提供的药品基础数据库中产生，不接受企业申报和推荐，不重复进行药品检验，不向药品生产经销企业收取评审费和其他各种费用。（六）坚持统筹各项保障用...
医药产业医药经济；招标采购