...小、数量多、监管难的状况。严格企业和药品准入，加强质量监管，确保药品安全、有效。注射剂列为高风险产品重点监管生物制品等三类生产企业将试行驻厂监督员制度记者日前从国家食品药品监督管理局了解到，今后我国将...
医药产业药品天地；药界风云；动态...展。通过有效的监管规范企业的生产经营行为，确保产品质量，严惩不法行为；通过服务态度、服务质量、服务效益的提升，通过领导干部作风整顿，着力解决依法行政、民主行政、科学行政和政务服务中存在的问题，使依法行...
医药产业药品天地；药界风云；动态...速度，增加药品的流通费用，同时也增加了流通过程中的质量不确定性。流径过长导致资金链风险，流径不明引发不正当竞争，流径混乱给假冒伪劣药品以生存的空间。这正是导致我国药品物流费用过高和药品物流市场紊乱的根...
医药产业医药经济；医药流通...分局不断优化对企业的服务：上门为企业提供药品注册、质量控制管理等政策、法规咨询服务；主动向企业提出建议，提高企业的GMP、GSP管理水平；引导企业推进信息化建设，强化自身经营管理；协调有关方面解决企业在技术改...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...程监控，强化稽查打假，不断推动生产管理规范化、流通质量可控化、协作打假多元化，药品市场秩序整治工作成效显著。▲生产过程推行管理规范化齐二药、“欣弗”药害事件发生后，盐城局加强对药品生产企业GMP认证后监管...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督编者按：2014年5月7日，国务院印发《贯彻实施质量发展纲要2014年行动计划》。纲要要求，加快质量诚信体系建设。制订质量信用评价国家标准，规范质量信用分级分类管理，开展质量信用评价。探索建立企业质量信用信息公示...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督关于加强药品质量监管力度，强化政策激励鼓励企业主动提升药品质量的建议一、背景确保药品质量，维护人民用药安全有效，是药品生产企业的重要社会责任。不断促进药品质量提高应该作为医药行业利益相关者共同发展的战...
医药产业药品天地；药界风云；动态...管理方式、创新流通环节专项治理等，保障了河南的药品质量和用药安全。■观念创新拓展药品监管思路为什么同样的工作基础，同样的政策环境，监管工作成效就不一样？这固然有多种因素影响，“但关键是思想观念和精...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...实。而在此之前，美国食品药品管理局（FDA）、欧洲药品质量指导委员会（EDQM）等对我国医药企业进行的FDA审计、COS认证及其他现场检查，往往由于签证、协商、确认等多方面原因，在知会发出与进行核查之间有着相对较长的...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...新成员的加入，以及提出建立适用于不同类型产品生产和质量管理（GMP）的新指南，如血液制品、生物制品等。委员会还负责对PIC/S现行的GMP标准进行修改、更新和完善，交流GMP检查信息和经验，提高GMP检查质量和检查员工作能...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊