...小、数量多、监管难的状况。严格企业和药品准入，加强质量监管，确保药品安全、有效。注射剂列为高风险产品重点监管生物制品等三类生产企业将试行驻厂监督员制度记者日前从国家食品药品监督管理局了解到，今后我国将...
医药产业药品天地；药界风云；动态...全责，生产企业仅对生产过程负责。如果因生产原因导致质量出现问题，上市许可持有人在对使用者承担赔偿责任后，可依合同对生产企业进行追偿。这也是国际社会普遍实行的药品管理制度。2015年11月，全国人大常委会授权国...
医药产业医药经济；分析与评论记者在12月13日于山西召开的全国新修订药品生产质量管理规范推进工作现场会上获悉：由国家食品药品监督管理局(SFDA)、国家发展改革委员会、工业和信息化部、卫生部等四部门共同制定的《关于加快实施新修订药品生产质量...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...决防止出现虚假申报。在生产环节，全面检查《药品生产质量管理规范》执行情况，以注射剂、生物制品和多组分生化药品为重点，加强认证检查、跟踪检查和飞行检查等动态监管，不断完善对高风险药品生产企业驻厂监督员制...
医药产业药品天地；药界风云；动态...价格”却不等于“高品质”。相关部门需要完善进口奶粉质量监管，还应促进产品信息公开透明，创造理性消费环境。新华08网北京4月25日电(记者张晓博)日前，新西兰食品和保健品生产企业――常青树公司(EvergreenlifeLtd)与东莞...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...以上具有国际竞争优势的专利到期药物新品种；提高产品质量安全，企业需要提升技术、改进管理和加大投入，以满足2010版《中国药典》、新版GMP等新标准的要求，促进行业质量安全水平提升；保障基本药物供应，确保高质量...
医药产业医药经济；要闻...品药品监管总局等部门《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》。为认真贯彻落实国务院部署要求，国家食品药品监管总局制定了一系列制度和措施，以提升婴幼儿配方乳粉质量安全水平。2013年12月，总局发...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...一是由于各地审批的药品缺乏统一遵循原则，批准的药品质量标准参差不齐，相互仿制现象比较严重；二是由于质量标准内容差异大，许多品种存在组方不合理，疗效不确切，毒副反应较大等严重问题。为此，2001年修订的药品...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，促进技术、产品和商业模式创新。加快医药产品管理、质量、标准、注册体系与国际接轨，充分利用国际资源要素，加强产业全球布局和国际合作。坚持产业集聚、绿色发展。推动化学原料药向环境承载能力强、生产配套条件...
健康行业资讯；专题；药品价格...化部发展改革委财政部食品药品监管总局婴幼儿配方乳粉质量安全既是重大民生问题，也是重大经济和社会问题。近年来，各地区、各有关部门认真贯彻党中央、国务院的决策部署，加强婴幼儿配方乳粉企业清理整顿，强化监管...
健康行业资讯；食品安全；安全快报