...再评价资料基本要求如下：一、原料方面：完善外购原料质量控制要求，建立与产品标准一体的过程控制体系，以保证原料质量的均一性；建立对外购原料风险控制的方法。二、工艺过程控制方面：完善关键生产工艺过程的控制...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...管理条例》予以查处，责令生产企业限期整改，切实强化质量控制，严禁不合格产品出厂；对已上市的不合格产品采取必要的纠正措施，保证其安全有效。作者：张晓松
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...标准，临床疗效应成为尺子。“汤药变成药”应重在全程质量控制，制定符合中药特点的生产办法：一是要建立适合中医药特点的药理模型，加强机理研究；二是强调在线检测，以药物疗效为指标，达到安全、有效、可控和增效...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...工作部署以来，市属各医院对照市医院管理局制定的考核指标，结合医院实际，层层分解细化任务目标,采取了一系列创新举措，各项工作较以往都有了明显的进步。一是服务效率提高了。上半年21家医院“总诊疗人次”为1304.58...
医药产业行业资讯；业界动态...报警器、保护装置、泄漏量、呼气阻抗、吸气阻抗等20个指标。经检验，5台产品被检验项目合格（见附表1），抽验项目合格率为62.5%。二、光固化机此次共抽验广东、浙江、北京、河南等4个省（市）8家生产企业和2家经营单位的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...实则饱含质量思辩力的等式，还是新华人不断给自己提升质量控制目标的举动，无不昭示着他们对产品质量的顶礼膜拜。该公司董事长贺端湜推掉了所有“委员会”、“工作组”之类的任职，却惟独担任了“质量工作组”组长的...
医药产业医药经济；企业观察...质、材料的生物学性能及研究报告等。原材料是产品最终质量控制的重要因素，生产企业应尽量选择有相关应用史的原材料，并重点提供透析膜、外壳、封口胶等原材料的评估资料。2.膜结构及性能的相关数据及研究报告。透析...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...卫生监测体系等基础上，研究提出需要监测的水源地污染指标、灌溉水水质指标、饮用水水质卫生指标、水性疾病监测范围及其他健康影响信息，制定国家监测计划，科学安排设置监测站点。空气污染与健康监测网络：筛选通过...
医药产业行业资讯；业界动态...同时还构建了一系列长效监管机制，取得了双丰收。量化指标基本实现据了解，一年多来，广东省食品药品监管系统对涉及20个品种剂型及药学、临床、药理、毒理等核查项目的2256个省内药品注册品种进行了现场核查。企业通过...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...结果，近一半化妆品样品抽查不合格。据悉，标签和卫生指标不合格是造成产品不合格的主要原因。其中有6个批次产品细菌总数、霉菌、酵母菌总数超标，最严重的样品细菌总数超标9倍多，霉菌和酵母菌总数超标5倍多。其中，...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业