...性。按照《药品注册管理办法》规定,药品标准内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。其中,生产工艺是中成药药品标准的特点，化学药品标准中没有生产工艺规定。但是,进口天然药品和相当数量的中成药标准没...
医药产业医药经济；中医药行业...不同，双黄连注射液目前执行的是1994年部颁标准，控制质量指标只有7项，仅有一项含量指标黄芩苷，且限量很低，比粉针低2.5倍，对树脂﹑砷盐等多项有害物质及总成分未进行控制，无法保证其安全性﹑有效性及可控性，不能...
医药产业药品天地；药界风云；动态...利用度及药品质量等方面）资料证明其产品两个以上主要质量指标高于国家药品标准的记6分；达到国家标准的记4分。3、药品质量的可靠性（7分）（客观分）以两年内国家、省药品监督管理局公布的“药品质量公报”公布的结...
医药产业医药经济；招标采购...用作食品、保健品、化妆品和药品等的原料，各种用途的质量指标也各不相同，因此制订一个统一的行业标准对植提企业进行监管，难度较大。于是有业内人士提出，对药用植提行业的管理政府和行业应借鉴ＧＭＰ、ＧＳＰ、Ｇ...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...不同，双黄连注射液目前执行的是1994年部颁标准，控制质量指标只有7项，仅有一项含量指标黄芩苷，且限量很低，比粉针低2.5倍，对树脂﹑砷盐等多项有害物质及总成分未进行控制，无法保证其安全性﹑有效性及可控性，不能...
医药产业医药经济；分析与评论...的蛋白纯度高、比活高，杂蛋白含量低，临床疗效好，在质量指标上与美国安进公司的EPO处于同一水平，在国内处于领先地位。“里亚金”(重组人粒细胞刺激因子)是采用基因工程重组技术获得的生产专用优良菌株，内含高效表...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...产的头孢呋辛钠一经推出，便因产品质量稳定、各项技术质量指标均达到ＣＰ２００５和ＢＰ２００２、ＵＳＰ２７等国际药典标准，尤其在产品的稳定性、溶液色泽、溶解速度等方面在国内领先等优势而一炮打响，成为国内头...
医药产业医药经济；企业观察...应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等。意见稿拟规定，申请制剂所用的化学原料药必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准。申请制剂所用的中药材、中药饮片必须符合...
医药产业药品天地；药界风云；动态...和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...类型的生育建成叶龄模式，提出了高产群体特征及数量、质量指标，并指出实现这些指标的栽培模式与按叶龄优化调控的技术。“运用水稻有效分蘖临界叶龄期、拔节叶龄期和穗分化叶龄期，可使高产栽培促控技术实现定量化。...
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