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  • 仿制药自主做学术

    ...此基础上确定研究方向,得出合乎逻辑的假设,然后设计试验方案,组织临床试验,然后是论文发表,试验结果推广。这个过程表面上比较容易理解,顺利实现的关键点则在于深厚的医学功底。人们对这件事可能有两点担心:一...

    医药产业医药经济;营销
  • 丁基胶塞:总有不能承受之重

    ...生理盐水24小时浸泡提取天然橡胶的相关物质实验中,6只试验豚鼠全部产生过敏反应,其中2只死亡;即便在溶液稀释10倍后,仍产生过敏反应并有1只豚鼠过敏死亡。天然胶塞:“再证”已知“20年决策,10年部署,我们对普通天...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 卡南吉为靶向新药CM082临床试验完成新一轮融资

    ...进行的临床研究包括治疗年龄相关性眼底黄斑变性的单药试验、治疗肾透明细胞癌的单药试验、和CM082与依维莫司联合用药治疗肾透明细胞癌的试验。公司首席科学家梁从新博士透露,公司计划近期陆续启动一系列CM082新药的临...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 中国农科院与8家企业成立公司

    ...种特征特性的关键措施。2012年,联合测试体系建设联合试验点160个,其中黄淮海夏玉米区60个、东华北春玉米区60个、东北早熟玉米区20个和东北中早熟玉米区20个,基本覆盖了我国东华北和黄淮海主要玉米种植区。联合测试组制...

    医药产业医药经济;企业观察
  • CFDA颁布120项医疗器械行业标准

    ...刮匙。本标准规定了子宫刮匙的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等内容。2.YY/T0119.1-2014《脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分:通用要求》本标准适用于脊柱内固定系统中使用的单个部...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 抗血栓药市场火爆巨头争相掘金新药研发

    ...于1小时内排泄出系统,在一项名为《PHOENIX》的Ⅲ期临床试验中,坎格雷洛相比氯吡格雷具有降低出血风险的效用。然而,在2014年2月,美国FDA顾问小组拒绝推荐批准坎格雷洛,理由是在临床试验设计上存在缺陷。默沙东的Vorapaxa...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 10只最具前途的治疗性疫苗可以治愈某些疾病

    ...原。ImmunoCellularTherapeutics在结束候选疫苗ICT-107的Ⅰ期临床试验后,最近开始进行其Ⅱ期临床试验。该Ⅰ期临床试验纳入16例新诊断的胶质母细胞瘤患者,3年整体存活率为55%。患者除了接受标准治疗(手术、放疗和化疗)外,还...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 陈凯先:重磅炸弹的中国之约

    ...3种新药进入了临床研究。希普林在欧洲完成了一期临床试验,正在30多家医院进行二期临床试验,有可能成为我国走向世界、产生显著经济和社会效益的新药。此外,还有10多种化合物被确定为候选新药进入临床前研究,...

    医药产业医药经济;管理
  • FDA专家杭州解读美国药监新政

    ...方案来鼓励药品发展,并且有望减小新药研发尤其是临床试验的时间和费用。现已有三种思路运用于这一方案之中:第一种是替代性标记物(Surrogatemarkers),指在人和动物的试验中找到标记物,在药品试验中只要出现标志物指证就...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 仿制药自主做学术时机已到可提升整体竞争实力

    ...此基础上确定研究方向,得出合乎逻辑的假设,然后设计试验方案,组织临床试验,然后是论文发表,试验结果推广。这个过程表面上比较容易理解,顺利实现的关键点则在于深厚的医学功底。人们对这件事可能有两点担心:一...

    医药产业医药经济;营销

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