... 疫苗临床研究报告基本内容书写指南 一、I期临床试验 1．首篇（包括封面、目录、研究摘要略表等） 2．引言 3．试验目的 4．试验管理 5．试验总体设计及方案的描述 6．对试验设计的考虑 7．受...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规【摘要】目的探讨经颅多普勒（TCD）尼莫地平试验的设计方法及在头痛中的应用价值。方法以89例TCD显示颅内血流加速的头痛患儿为研究对象，于TCD检查后口服尼莫地平30mg或60mg，2h后复查TCD，进行TCD血流参数及临床症状评价，以...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代儿科学杂志；2010年第7卷第1期...肠病治疗中的作用奠定了基础。但是，如何规范中医临床试验的设计、评价，仍是中医药国际化的重要障碍。新近，笔者受邀撰写罗马Ⅲ标准中，有关功能性胃肠病中医治疗相关问题的内容，发现许多有悖循证医学原则的问题，...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；药物与临床五、现场干预试验及其效果评价 （一）流行病学实验室的定义及基本特征 流行病学实验研究（experimentalstudy）有时称为干预实验研究，系将研究人群随机分为实验组和对照组，由研究者对实验组施予干预措施，随访并比...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；流行病学在几十年的拖沓之后，FDA告知制药商，很快就会要求临床试验扩大入选范围，以便保证性别平衡、文化多样性和更宽泛的年龄范围等。看来已经无可避免，制药行业需要面对这一需求，主动设计临床试验，使之更加符合候选药物...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...断标准，将中医证候相关信息（症状和舌脉象）纳入临床试验检查项目中，进行二次或多次临床试验，利用多元统计方法，对比分析有效和无效人群的特点，找到与中医药治疗方案有效相关联的主观症状和舌脉象，从而找到该中...
参考资料行业资讯；临床快报；中医临床快报...在0.093～0.22μg范围内呈良好线性关系。 2.1.5精密度试验 精密吸取厚朴酚对照品溶液与和厚朴酚对照品溶液10μl，重复进样5次。厚朴酚RSD=0.62%;和厚朴酚RSD=0.62%。 2.1.6稳定性试验 按“2.1.3项下方法，称取厚朴约...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2011年第9卷第6期...断标准，将中医证候相关信息（症状和舌脉象）纳入临床试验检查项目中，进行二次或多次临床试验，利用多元统计方法，对比分析有效和无效人群的特点，找到与中医药治疗方案有效相关联的主观症状和舌脉象，从而找到该中...
参考资料行业资讯；临床快报；中医临床快报...己设计了一个尼龙套套在主动脉上。他说服医生用他作为试验对象试验他的设计，没想到手术很成功。手术成功后，Golesworthy和他的外科医生团队决定将该技术应用到其他患者身上。截止到目前以后四十名患者应用上根据他们的...
参考资料行业资讯；临床快报；心脑血管相关举世瞩目的NCI-MATCH试验已于7月开始招募患者。这项“史上试验对象最多、最精密的肿瘤临床试验”预计将会获得大量有价值的数据。7月份的JNCI重点介绍了这项试验。医脉通对此进行报道。今年7月，一个有20个（或更多）分组的...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻