...表征工作方面减少开支，提高效率。自2010年启动的5年期试验计划——包括美国国立卫生研究院（NIH）的“蛋白质捕获试剂项目和欧盟（EU）的Affinomics项目表明，重组技术能被大规模应用。这些项目应该能被扩大，而对...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...接Xa因子抑制剂抗凝血药，用来预防AF引发的中风。Ⅲ期试验计划在今年开始，FDA提交预计将在2014年或晚些时候。中枢神经系统（CNS）：走向成熟与新的品牌药带来的影响相比，用于治疗CNS疾病的新仿制药产生的影响可能要更大...
医药产业药品天地；药界风云；新药...申报材料送到省局。申报材料共31项，包括申请表、临床试验计划及研究方案和详尽的药学资料、毒理资料等等，装了满满六大纸箱。“省局除了看书面资料，还要进行实地核查，这一来花的时间就多了。宋志强说，创新药的...
医药产业药品天地；药界风云；新药...关节炎，牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎的效果。这项临床试验计划包括了2000名以上的患者，并且是被FDA批准的。在该药治疗风湿性关节炎的试验中，其治疗范围非常广泛。与安慰剂组或其他抗风湿病药物组相比，服用50mgSimponi和...
医药产业药品天地；药界风云；新药第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认原则，制定本规范。第二条药物...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...”。所以，在销售计划制定完毕后，企业还要进行计划的试验工作，选择某个区域对其进行测试，根据实际执行状况，来对销售计划进行调整和修改，进一步确保销售计划的可执行性。五、做好讲解工作每个人的理解能力不同，...
医药产业医药经济；营销欧盟拟对现行的临床试验管理体系进行深入改革，实施新的临床试验管理法规，以取代备受指责的现有欧盟临床试验指令。欧盟现行的临床试验指令诞生于2000年，并被赋予一个重大使命：对所有欧盟成员国的临床研究进行统一...
医药产业药品天地；药界风云；动态...)世界卫生组织25日宣布，吸纳中国和印度加入其国际临床试验注册平台，以促进在中印两国实施的临床试验对公众更加负责。世卫组织在新闻公报中说，中国临床试验注册中心成立于2005年，是继澳大利亚临床试验注册中心等之...
医药产业药品天地；药界风云；动态世界卫生组织25日宣布，吸纳中国和印度加入其国际临床试验注册平台，以促进在中印两国实施的临床试验对公众更加负责。世卫组织在新闻公报中说，中国临床试验注册中心成立于2005年，是继澳大利亚临床试验注册中心等之后...
医药产业行业资讯；业界动态...药事、临床实验室管理等工作，参与药品、医疗器械临床试验管理工作。监督指导全国医疗机构评审评价，拟订公立医院运行监管、绩效评价和考核制度。（十）基层卫生司。拟订农村卫生和社区卫生政策、规划、规范并组织实...
医药产业医药经济；招标采购