...督管理部门批准，发给新药证书。第三十条药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范...
词条部门规章；法规文件...督管理部门批准，发给新药证书。第三十条药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范...
词条部门规章...应、运动耐量和生活质量的改善外，还增加了长期治疗的安全性、病死率、生存期、神经激素系统激活程度等指标。在防治的对策上日益强调预防心力衰竭的形成和发展的重要性。对无症状的和轻度有症状的心力衰竭，主张用血...
参考资料求医问药；疾病手册；心内科...应、运动耐量和生活质量的改善外，还增加了长期治疗的安全性、病死率、生存期、神经激素系统激活程度等指标。在防治的对策上日益强调预防心力衰竭的形成和发展的重要性。对无症状的和轻度有症状的心力衰竭，主张用血...
词条疾病...的临床反应（主要指出血）。固定的小剂量华法林疗效与安全性都不可靠。⑦与国际上其他研究一样，中国人应用华法林预防血栓栓塞的抗凝强度为INR在2.0～3.0之间，应纠正某些人认为亚洲人或中国人应该采用更低强度抗凝的误...
参考资料合作平台；医学论文；外科论文；心脏外科学...行血常规、肝肾功能检查，直至疗程结束，及时对服药的安全性做出评价。常见药物不良反应包括转氨酶轻度或一过性升高、轻度胃肠反应（恶心、胃部不适等）、神经系统症状（头晕、头痛等），一般能耐受。当发生药物性肝...
词条结核病；传染病预防控制技术指南；学校卫生...化的131I治疗剂量公式，以及使用不同剂量131I的有效性、安全性或长期预后的研究。经验性治疗剂量具有简便易行的优点，根据体重或体表面积折算[如儿童体质量(kg)/70kg]131I的剂量，这是基于成人的剂量标准来确定的。一般来说...
词条词条；法规文件；2021年版诊疗规范；诊疗规范；肿瘤科；儿科；甲状腺癌...段，涉及内容包括：对基本药品买单的筹资机制；对药品安全性、有效性、经济性的评价；基本药品生产和配送；临床对基本药品的合理使用；患者对基本药品的认同等等，需要跨部门合作和整体性的医疗改革。卫生部一位官员...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...酸100mg/d、萘普生750mg/d和匹罗昔康20mg/d等效。大范围国际安全性评估(MELISSA)研究发现，美洛昔康7.5mg/d比双氯芬酸100mg/d所带来的消化道毒性、消化不良、腹痛、恶心、呕吐和腹泻要少得多，尽管二者改善关节痛的程度相同。美洛...
词条疾病；风湿免疫科...治医师自行选择方案。这项试验的主要目的是确定治疗的安全性和从分离患者血液制备CTL019的可行性。次要目的包括评价输注的基因修饰的T细胞功能和持久性，应答率，患者生存率和其他相关点。该方案通过宾夕法尼亚大学伦...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻