...的分析。Kleiman还回顾了FDA顾问委员会在2006年12月提出的安全性回顾，那时非指征性使用药物洗脱支架的事件发生率的确高于对照。他说，的确，药物洗脱支架在非指征情况下也能给患者带来诸多好处，或者，还会产生一些其他...
参考资料行业资讯；临床快报；心胸外科...CT)是评价一种治疗措施的最佳方法，也是该疗法有效性和安全性最可靠的依据。目前在中医男科的临床研究中，采用多中心、随机、对照的研究很少，但RTC方法是否完全适合现阶段中医药治疗男性不育症的临床试验，有待进一步...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...研究工作发展缓慢，造成中药在有效成分、药理、药效、安全性以及质量标准等方面都存在说不清、道不明的问题．要解决这些问题，就必须要进行中药基础研究，这是中药二次开发的首要任务。中药基础研究工作包括中药药效...
医药产业医药经济；中医药行业...的系统工程，具有长期性和复杂性，其研发历程是一个在安全性和有效性试验结果引导下不断提升药品质量的过程，质量分析数据与安全性、有效性信息之间的关联性是建立质量标准的重要依据，药品质量标准是其安全性、有效...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...有要求。FDA最终认定这种三文鱼与非转基因三文鱼在食用安全性和营养方面无区别，它的养殖也不会对环境造成明显影响，但20年已经过去了。与转基因植物产品相比，它也晚了20多年。“这是因为美国对转基因植物食品和转...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...、药学、护理学等专业人员组成的ADR监测小组（药物临床安全性管理组织），负责ADR监测的相关事宜。建立医院ADR监测报告制度，制定ADR报告程序。 ADR监测是临床药学的主要内容之一，也是一项集长期的专业技术及管理于一...
参考资料资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2005年第3卷第4期...胰岛素血症；二是2012年2月，FDA修改了他汀类降脂药物的安全性标签，明示他汀治疗的患者可能存在血糖水平升高和诊断为2型糖尿病的风险。3.易致肌病。部分他汀容易导致肌病，甚至横纹肌溶解的个案时有发生，这已经是老生...
医药产业医药经济；营销...家中医药管理局局长王国强表示，这意味着我国中成药的安全性、有效性以及质量控制标准第一次得到了全球最严格的药监机构FDA的认可。为了这一天，中国人盼了14年。1996年，科技部“中药现代化研究”项目启动，并提出了“...
医药产业医药经济；企业观察...好的方法。如果能够证明中药在重大疾病方面的有效性、安全性，中药进入欧洲市场就不是问题。她明确肯定说，传统复方药通过本次合作有被欧盟承认的前景，等第一个五年合作期满时，前景就会明朗。法国大使馆参与此项目...
医药产业医药经济；中医药行业...发的铺天盖地的批评声一直不绝于耳。自万络于2004年因安全性问题被迫退市之后，FDA承受着来自华盛顿的毁灭性攻击，由此新药批准数量急剧减少。 对此，批评人士认为，FDA对国会的一系列审查行动太过敏感。曾在1990~1997...
参考资料行业资讯；临床快报；肿瘤相关