...）以下方面：（一）标准操作规程的制订和管理；（二）质量控制程序和质量保证；（三）合同的制订及审查；（四）环境因素的调控；（五）设施、仪器设备的安装、使用、检查、测试和校正、维护；（六）计算机系统的安装...
词条...围不包含手指、胸阻抗、电子柯氏音法等方法测量血压的设备和动态血压监测设备，但在审查这些设备时也可参考本原则部分内容。二、技术审查要点：（一）产品名称的要求：电子血压计产品的命名应采用《医疗器械分类目录...
词条法规文件...技术条件GB11244医用内窥镜及附件通用要求GB9706.1医用电气设备第一部分：安全通用要求GB9706.4医用电气设备第二部分：高频手术设备安全专用要求GB9706.19医用电气设备第2部分：内窥镜设备安全专用要求以及新出版的适用标准2．...
词条法规文件...境消毒效果进行监测，监测方法应遵循WS/T367的规定。7.6质量控制过程的记录与可追溯要求：7.6.1应记录每条内镜的使用及清洗消毒情况，包括：诊疗日期、患者标识与内镜编号（均应具唯一性）、清洗消毒的起止时间以及操作人...
词条词条；消毒灭菌；医疗设备；中华人民共和国卫生行业标准...然药物质量的稳定均一，应对天然药物的生产进行全过程质量控制。应研究明确天然药物所含活性成份，并建立全面反映天然药物质量的标准。（一）原材料：本技术要求中的“原材料”是指制备制剂处方中提取物所用的起始原...
词条法规文件...èichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在...
词条法规文件...规范GBZ130医用X射线诊断放射防护要求GBZ186乳腺X射线摄影质量控制检测规范GBZ187计算机X射线摄影（CR）质量控制检测规范WS76医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范3术语和定义：下列术语和定义适用于本文件。3.1车载式医...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准...多，增加了细胞的丢失，不适用测定细胞数较少的标本。质量控制和注意事项：流式细胞仪并非是完全自动化的仪器，准确的实验结果还需要准确的人工技术配合，所以标本制备需要规范，仪器本身亦需要质量控制。流式细胞术...
词条手术...证方案进行验证。当影响产品质量的主要因素，如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等发生改变时，以及生产一定周期后，应进行再验证。第五十九条应根据验证对象提出验证项目、制定验证方案，并组织实施。...
词条法规文件...业性外照射个人监测规范WS262后装γ源治疗的患者防护与质量控制检测规范3术语和定义：下列术语和定义适用于本文件。3.1后装治疗afterloadingtherapy用遥控或手动的传动方式将一个或多个密封放射源从贮源器到预先定好位置的施源...
词条词条；放射医学；职业卫生；放射防护要求；中华人民共和国国家职业卫生标准