...15年，同时在中国使用30年的适合自我给药（即OTC药品）适应症，符合欧盟药品质量要求的植物药制剂无需进行临床试验就可以申请注册为传统药品。按照此法的规定，在欧盟市场上销售的传统药品最晚必须在2011年4月前注册，否...
医药产业医药经济；中医药行业...型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白）开发方：海正药业适应症：类风湿关节炎进度：7月收到GMP证书亮点：“重磅炸弹”依那西普的生物类似物，海正辉瑞负责营销同类产品：益赛普（中信国健）、强克（上海赛金）、恩利（辉...
医药产业医药经济；分析与评论...可以进一步确认药品的临床疗效，规范药品的功能主治与适应症，调整药品最适宜的用药剂量，及时监测到药品的不良反应。作者：
医药产业医药经济；中医药行业...。Ipilimumab是百时美施贵宝面向癌症药物市场推出的第一适应症为黑素瘤的药物。公司还具有许多即将申请的药物，如抗栓药Apixaban明年可能会获批，有望成为“重磅炸弹”级药物。不过，百时美施贵宝也面临着一些难题，如并购...
医药产业药品天地；药界风云；新药...医保药品目录，生物药还将面临报销支出上限及可报销的适应症等方面的诸多限制，如医院的医保支出上限对高价的创新型生物药尤为不利，医保适应症范围通常小于注册批准的适应症范围。此外招标和医院进药流程也可能进一...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...目会比今年增加20%左右，但新化合物不多，主要是增加新适应症。在新药上市方面，大药厂的表现将不如中小企业出色，预计自身免疫性疾病、心血管疾病、肿瘤和中枢神经系统治疗药物将会是大赢家。中国风向一起搞研发目前...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...JasonYang）称，这些化合物将通过全球试验评估其安全性和适应症，而临床前研究工作则由百济神州自己完成。开发这类新药的潜在回报巨大。上月，辉瑞与默克达成一项协议，同意支付8.5亿美元以获得和共享默克试验免疫药物抗...
医药产业医药经济；企业观察...目会比今年增加20%左右，但新化合物不多，主要是增加新适应症。在新药上市方面，大药厂的表现将不如中小企业出色，预计自身免疫性疾病、心血管疾病、肿瘤和中枢神经系统治疗药物将会是大赢家。中国风向一起搞研发目前...
医药产业医药经济；资本&财经...目会比今年增加20%左右，但新化合物不多，主要是增加新适应症。在新药上市方面，大药厂的表现将不如中小企业出色，预计自身免疫性疾病、心血管疾病、肿瘤和中枢神经系统治疗药物将会是大赢家。中国风向一起搞研发目前...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...目会比今年增加20%左右，但新化合物不多，主要是增加新适应症。在新药上市方面，大药厂的表现将不如中小企业出色，预计自身免疫性疾病、心血管疾病、肿瘤和中枢神经系统治疗药物将会是大赢家。中国风向一起搞研发目前...
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