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  • 粤食品药品监管改革三项事权率先下放

    ...按照现行管理模式,注射剂、生物制品(不含疫苗制品、血液制品)和跨省的药品委托生产,必须由国家局受理和审批。办理程序为委托双方企业各自所在地的省食品药品监管局加具意见,企业报国家局审批。广东是制药大省,近3...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 外资制药企业积极响应我国电子监管

    ...和市场管理,并方便消费者查询产品真伪。目前,疫苗、血液制品、麻醉药等高风险药品已实现电子监管码管理,计划到2012年2月底,基本药物也会全部纳入电子监管管理。按照刚刚通过的《国家药品安全规划(2011~2015年)》,...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 全国食品药品监管工作座谈会闭幕

    ...核查、药品批准文号清查和再注册、药品生产专项检查、血液制品疫苗生产整顿、医疗器械专项整治、打击制售假劣药品、农村“两网”建设等重点工作。经过近一年的专项整治,药品市场秩序有所好转,注册申报资料弄虚作假...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • “十一五”完美落幕主要目标顺利实现

    ...法发布药品信息网站1844个。实行麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗和中药注射剂电子监管。大力开展安全用药宣传,营造良好社会氛围。随着专项整治的深入,药品安全形势逐年向好。数字看监管“十一五”期间,共组织...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 国家药监局:新修订的药品GMP上半年颁布

    ...前我国监管需要,能够反映我国对化学药品、生物制品、血液制品、中药制剂、原料药等药品的生产质量管理水平。它既体现了我国药品生产特色与监管特色,也达到了目前国际水准。(记者陈静)作者:

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 药监局:2010年医药工业总产值预计超1.2万亿元

    ...法发布药品信息网站1844个。实行麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗和中药注射剂电子监管。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 浙江省驻厂监督员工作成效逐步显现

    ...《关于向药品生产企业试行派驻监督员的通知》精神,向血液制品、生物制品、注射剂类药品和特殊药品生产企业先后分两批共派驻80余名驻厂监督员。经过数月的刻苦学习和严格监督检查,驻厂监督员在各自的岗位上就加强药...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 安全性面临拷问中药注射剂将启动再评价机制

    ...有经过严格的药理学、毒理学评价。中药注射剂直接进入血液,更容易引发不良反应。一位制药企业的负责人表示,由于中药材的产地、生长环境、采摘时间等都会影响成品的成分,每个批次间的成分都会存在差异,这并不是企...

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  • 国家级药品审评专家数量不及美国1/20

    ...用药安全的首要任务。”全国政协常委、中国医学科学院血液学研究所教授韩忠朝参加今年全国两会时呼吁。据韩忠朝介绍,“十二五”规划已将包括生物医药、生物医学工程产品在内的生物技术列为重点支持的产业发展方向,...

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  • 医疗器械监管条例正修订着手完善召回制度

    ...,政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛在会上介绍我国血液制品、疫苗安全监管情况及继续深入开展医疗器械注册核查工作情况,并回答记者提问。中国网进行现场直播,敬请关注。颜江瑛表示,国家食品药品监督管理局正在...

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