...、探索建立长效机制。强化了对重点企业的日常监管，将血液制品、疫苗、特殊药品生产企业列为重点监管对象，明确监管责任人和监管职责，要求监管责任人对生产企业进行定期和不定期监督检查。有针对性地对重点品种、重...
医药产业药品天地；药界风云；动态...单取血，认真做好“三查、“八对；“三查即查血液的有效期、血液的质量和输血装置是否完好；“八对即对患者的床号、姓名、ID号、血袋号、血型、交叉配血试验结果、血液种类和剂量。每次每名护士只取一名手...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2009年第6卷第2期...对药品注册申请品种进行现场核查。在生产环节，该局向血液制品企业、疫苗企业派驻监督员，并制定了《吉林省药品生产企业细贵中药材监督投料实施细则》，完善细贵中药材监督投料制度。在流通环节，该局加强对通过GSP认...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的切身体会。王波：从机制上让企业家的血管里流道德的血液从2005年开始我就参与了新版GMP全程的起草工作，从2006年开始启动，围绕着新版的生产管理体系的全面提高做了很多的工作，实际上大家可以看到的，虽然这个版本的G...
医药产业医药经济；分析与评论...所对临床试验用的药物进行抽查检验。 疫苗类制品、血液制品、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品以及境外生产的临床试验用药物，必须经国家食品药品监督管理局指定的药品检验所检验合格后方可用于临床试验...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...品说明书和标签修改申请。积极探索驻厂监督员制度。向血液制品、注射剂、疫苗等高风险生产企业派驻监督员。上海、陕西等地探索驻厂监督员制度的实施方式，陕西省局较早出台了驻厂监督员实施方案，上海市局初步建立了...
医药产业药品天地；药界风云；动态...性。四是进一步严格技术审评标准。对于高风险的疫苗、血液制品，坚持审评原则与国际接轨，严格技术审评，保证此类品种质量；对于需长期使用的新药，增加致癌性试验要求，确保用药安全；严格抗生素品种的立题审查及技...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...技术。（七）违反《中华人民共和国献血法》，非法采集血液，非法组织他人出卖血液，出售无偿献血的血液。（八）违反《中华人民共和国传染病防治法》，造成传染病传播、流行或其他严重后果；或其他重大医疗违规事件，...
词条法规文件；医疗机构管理...以委托本办法确定的药品检验所进行检验；疫苗类制品、血液制品、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，应当由国家食品药品监督管理局指定的药品检验所进行检验。临床试验用药物检验合格后方可用于临床试验。药...
词条法规文件...性。四是进一步严格技术审评标准。对于高风险的疫苗、血液制品，坚持审评原则与国际接轨，严格技术审评，保证此类品种质量；对于需长期使用的新药，增加致癌性试验要求，确保用药安全；严格抗生素品种的立题审查及技...
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