...生育委员会医疗机构30011食品药品监管总局疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品销售前或进口时检验或审批无行政许可《药品管理法实施条例》第三十九条:&ldq...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。第三章药品经营企业管理第十一条开办药品批发企业,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直...
词条法规文件...品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。第三章药品经营企业管理第十一条开办药品批发企业,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直...
词条法规文件...、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、血液制品、疫苗和高风险类医疗器械的;(三)可能涉及国家利益或者造成重大社会影响的;(四)食品药品投诉举报机构、审查受理投诉举报的食品药品监督管理部门认...
健康行业资讯;食品安全;政策调整...品药品监管局。 注射剂、生物制品(不含疫苗制品、血液制品)、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品和跨辖区药品委托生产的审批,由国家食品药品监督管理局负责。 第二十七条...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...年十一月十七日血站管理办法第一章总则第一条为了确保血液安全,规范血站执业行为,促进血站的建设与发展,根据《献血法》制定本办法。第二条本办法所称血站是指不以营利为目的,采集、提供临床用血的公益性卫生机构...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类血液制品、疫苗、注射剂、麻精药品……针对这些高风险品种,国家食品药品监督管理局(SFDA)今年采取了一系列措施进行专项整治,进一步强化动态监管。血液制品与疫苗:全面规范质量管理血液制品和疫苗都是整顿和规范...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...。 第二十八条 注射剂、生物制品(不含疫苗制品、血液制品)和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请,由国家食品药品监督管理局负责受理和审批。 疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...发布,自2006年3月1日起施行。第一章总则第一条为了确保血液安全,规范血站执业行为,促进血站的建设与发展,根据《献血法》制定本办法。第二条本办法所称血站是指不以营利为目的,采集、提供临床用血的公益性卫生机构...
词条法规文件...单采血浆站管理,保障献血浆者安全和血浆质量,根据《血液制品管理条例》《单采血浆站管理办法》《单采血浆站质量管理规范(2022年版)》《单采血浆站实验室质量管理规范(2022年版)》《中华人民共和国药典(2020年版)...
词条词条;献血;献血管理;血液成分单采